ניולסטים

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Εβραϊκά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

PEGFILGRASTIM

Διαθέσιμο από:

AMGEN EUROPE B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L03AA13

Φαρμακοτεχνική μορφή:

תמיסה להזרקה

Σύνθεση:

PEGFILGRASTIM 10 MG/ML ML

Οδός χορήγησης:

תת-עורי

Τρόπος διάθεσης:

מרשם נדרש

Κατασκευάζεται από:

AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS

Θεραπευτική ομάδα:

PEGFILGRASTIM

Θεραπευτική περιοχή:

PEGFILGRASTIM

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy, given at intervals of 14 days or more, for malignancy. ( with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).

Περίληψη προϊόντος:

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. הפחתת משך נויטרופניה והיארעות של נויטרופניה מלווה בחום בחולים המטופלים בכימותרפיה ציטוטוקסית לממאירות. ב. מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם. הטיפול בתכשיר להתוויה זו יינתן לחולים המצויים בסיכון של 20% ומעלה לפתח נויטרופניה מלווה בחום או שפיתחו נויטרופניה מלווה בחום במחזור טיפולי קודם. עבור חולים המצויים בסיכון של 10-20% לפתח נויטרופניה מלווה בחום, יש לשקול טיפול בתכשיר האמור בהתאם לחולה הפרטני. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה, רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.

Ημερομηνία της άδειας:

2020-12-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
שומישל ןכומ קרזמ םיטסלוינ
6
/ג"מ
0.6
ל"מ
(
10
/ג"מ
1
)ל"מ
תת ןתמל
-
ירוע
:בכרה
:ליכמ שומישל ןכומ קרזמ לכ
םיטסרגליפגפ
6
/ג"מ
0.6
ל"מ
Pegfilgrastim 6 mg/0.6 ml
ףיעס האר םיליעפ יתלב םיביכרמ לע עדימל
6
-
."ףסונ עדימ"
•
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
,אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שיו
הדימב .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
.תוחאה וא חקורה
•
.בוש ותוא אורקל ךרטצתו ןכתיי .הז ןולע
רומש
•
.המוד םתלחמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל
קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא
.ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
•
םא
יא רשא ןהשלכ תוירשפא יאוול תועפות ללוכ
הז .תוחאב וא חקורב ,אפורב ץעוויה ,ןהשלכ
יאוול תועפות תועיפומ
האר .הז ןולעב תוניוצמ ןנ
ףיעס
4
–
."יאוול תועפות"
ךנויעל בושח עדימ
•
הפורתב שומישה ינפל אפורה םע ץעייתה
,םירכוס לש םימיוסמ םיגוסל שיגר ךנהש ךל
רמאנ םא
םיטסלוינ
.
•
הפורתה תא קירזהל ןתינ
םיטסלוינ
תימצע הקרזהל תוארוהה תא ןויעב ארק אנא
.יאופרה תווצהמ הכרדה תלבק רחאל ךתיבב
יאמצע ןפואב
.הז ןולע ףוסב תועיפומה
•
( אפורה תויחנה לע הדפקה
אלל לופיטה תא קיספהל ןיא ,הרקמ לכב
.לופיטה תחלצהל יוכיסה תא הלידגמ
)לופיטה ךשמו הקרזה ידעומ ,ןונימ
םיפיעסב ןייע אנא .לפטמה אפורה םע
תוצעייתה
2
ו
-
4