ジスバルカプセル40mg

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

バルベナジントシル酸塩

Διαθέσιμο από:

田辺三菱製薬株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Valbenazine tosilate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

白色のカプセル剤、長径約19.4mm、短径約6.9mm

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

過剰になった脳内の神経刺激伝達を抑え、遅発性ジスキネジア患者における不随意運動（自分の意志とは無関係に体が動いてしまうこと）を改善します。
通常、遅発性ジスキネジアの治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 DYSVAL Capsules 40 mg; シート記載: （表）DYSVAL、40mg、ジスバル 40mg、VBZ 40
（裏）ジスバル、40mg

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2022
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ジスバルカプセル 40MG
主成分:
バルベナジントシル酸塩
(Valbenazine tosilate)
剤形:
白色のカプセル剤、長径約
19.4mm
、短径約
6.9mm
シート記載など:
（表）
DYSVAL
、
40mg
、ジスバル
40mg
、
VBZ 40
（裏）ジスバル、
40mg
この薬の作用と効果について
過剰になった脳内の神経刺激伝達を抑え、遅発性ジスキネジア患者における不随意運動（自分の意志とは
無関係に体が動いてしまうこと）を改善します。
通常、遅発性ジスキネジアの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。先天性
QT
延長症候群が
ある。
Torsades de pointes
（トルサード・ド・ポアンと呼ばれる不整脈のひとつ）を起こしたことが
ある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
カプセル（バルベナジンとして
40mg
）を
1
日
1
回服用します。症状により適宜増
減されますが、
1
日の最大服薬量は
2
カプセル（
80mg
）までです。服用のタイミング（食事前もし

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 先天性QT延長症候群又はTORSADE DE POINTESの
既往のある患者［QT間隔の過度な延長、 心室頻拍
（TORSADE DE POINTESを含む）を起こすおそれがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
（1カプセル中）
バルベナジントシル酸塩　73MG
（バルベナジンとして　40MG）
添加剤
D-マンニトール、部分アルファー化デンプン、
軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム
カプセル本体にゼラチン、酸化チタン
3.2 製剤の性状
性状
外観
白色の1号硬カプセル
内容物
白色の粉末
外形
大きさ（MM）
長径：約19.4、短径：約6.9
重量（MG）
約334.8
4. 効能又は効果
遅発性ジスキネジア
5. 効能又は効果に関連する注意
遅発性ジスキネジアと診断された患者
※
に使用すること。
※米国精神医学会の「精神疾患の診断・
統計マニュア
ル（DSM;DIAGNOSTIC AND STATISTICAL MANUAL OF MENTAL
DISORDERS）」及び米国精神医学会の「統合失調症治療ガイ
ドライン」の最新版を参考にすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはバルベナジンとして1日1回40MGを経口
投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回
80MGを超えないこととする。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
1日1回40MGを1週間以上投与し、忍容性が確認され、
効果不十分な場合にのみ増量を検討すること。また、本
剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に
観察しながら調節すること。
7.2
以下の患者では、活性代謝物の血漿中濃度が上昇し、
QT延長等の副作用を発現するおそれがあるため、本剤
40MGを1日1回投与とし、 増量を行わないこと。［8.3、
9.1.1、9.3.1、10.2、16.6.1、16.6.3、16.7.1、17.3.1参照