トルバプタンOD錠7.5mg「DSEP」

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

トルバプタン

Διαθέσιμο από:

第一三共エスファ株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Tolvaptan

Φαρμακοτεχνική μορφή:

薄い青色の錠剤、長径7.8mm、短径4.4mm、厚さ3.1mm

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

この薬は腎臓に作用して尿量を増やし、体内の余分な水分を排泄することにより、体のむくみをとります。
通常、他の利尿剤で治療しても体のむくみに対する効果が不十分な場合に、他の利尿剤に併用して用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 TOLVAPTAN OD Tablets 7.5mg "DSEP"; シート記載: （表）トルバプタン OD 7.5「DSEP」第一三共エスファ、トルバプタン、OD 7.5（裏）TOLVAPTAN OD 7.5「DSEP」、トルバプタンOD 7.5mg「DSEP」

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2022
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トルバプタン OD 錠 7.5MG「DSEP」
主成分:
トルバプタン
(Tolvaptan)
剤形:
薄い青色の錠剤、長径
7.8mm
、短径
4.4mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など:
（表）トルバプタン
OD 7.5
「
DSEP
」第一三共エスファ、トル
バプタン、
OD 7.5
（裏）
TOLVAPTAN OD 7.5
「
DSEP
」、トルバ
プタン
OD 7.5mg
「
DSEP
」
この薬の作用と効果について
この薬は腎臓に作用して尿量を増やし、体内の余分な水分を排泄することにより、体のむくみをとりま
す。
通常、他の利尿剤で治療しても体のむくみに対する効果が不十分な場合に、他の利尿剤に併用して用いら
れます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。無尿、口渇を感じない、
水分摂取困難、高ナトリウム血症、肝性脳症、冠動脈疾患、脳血管疾患、高カリウム血症、腎障害があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・ループ利尿薬などの他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留：通常、成�

Αρχείο Π.Χ.Π.

品
名
トルバプタン OD 錠「DSEP」（04）
制作日
MC
2022.11.14
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
2753Y09122221
三校
原
田
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
tueb6
APP.TB
品
名
トルバプタン OD 錠「DSEP」（04）
制作日
MC
2022.11.14
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
2753Y09122221
三校
原
田
色
調
アイ
トラップ
（
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角度
tueb6
APP.TB
－
1
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警告
本剤投与により、急激な水利尿から脱水症状や高ナト
リウム血症を来し、意識障害に至った症例が報告され
ており、また、急激な血清ナトリウム濃度の上昇によ
る浸透圧性脱髄症候群を来すおそれがあることから、
入院下で投与を開始又は再開すること。また、特に投
与開始日又は再開日には血清ナトリウム濃度を頻回に
測定すること。［8.8、8.12、9.1.3、11.1.3、11.1.4
参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又は類似化合物（トルバプタンリン酸エス
テルナトリウム等）に対し過敏症の既往歴のある患者
口渇を感じない又は水分摂取が困難な患者［循環血漿
量の減少により高ナトリウム血症及び脱水のおそれ
がある。］
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参照］
無尿の患者［本剤の効果が期待できない。］
適切な水分補給が困難な肝性脳症の患者［9.3.1 参
照］
高ナトリウム血症の患者［本剤の水利尿作用により高
ナトリウム血症が増悪するおそれがある。］
組成・性状
組成
販売名
有効成分
添加剤
トルバプタン
OD錠7.5mg
「DSEP」
1錠中
トルバプタン
7.5mg
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒド
ロキシプロピルセルロース、クロス
カルメロースナトリウム、軽質無水
ケイ酸、ステアリン酸マグネシウ
ム、スクラロース、青色2号アルミ
ニウムレーキ
トルバ�