パロキセチン錠10mg「タカタ」

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

パロキセチン塩酸塩水和物

Διαθέσιμο από:

高田製薬株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Paroxetine hydrochloride hydrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

帯紅白色の錠剤、直径約6.6mm、厚さ約2.8mm

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

脳内の神経伝達物質の1つであるセロトニンに作用し、憂うつな気持ち、突然の激しい不安、強迫観念などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 ; シート記載: (表)パロキセチン10mg「タカタ」、TTS-771、パロキセチン、10mg
(裏)PAROXETINE10mg「TAKATA」、パロキセチン「タカタ」、10mg、パロキセチン10mg「タカタ」

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2017
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
10MG
「タカタ」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
帯紅白色の錠剤、直径約
6.6mm
、厚さ約
2.8mm
シート記載など
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表
)
パロキセチン
10mg
「タカタ」、
TTS-771
、パロキセチ
ン、
10mg
(
裏
)PAROXETINE10mg
「
TAKATA
」、パロキセチン「タカ
タ」、
10mg
、パロキセチン
10mg
「タカタ」
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質の
1
つであるセロトニンに作用し、憂うつな気持ち、突然の激しい不安、強迫観念な
どの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮また
は自殺企図の既往、脳の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、てんかんの既往
歴、緑内障、出血傾向または出血性素因がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者

Αρχείο Π.Χ.Π.

1. 警告
海外で実施した 7～18
歳の大うつ病性障害患者を対象
としたプラセボ対照試験において有効性が確認できな
かったとの報告、また、自殺に関するリスクが増加する
との報告もあるので、本剤を 18
歳未満の大うつ病性障
害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。
［5.1、 8.4、 9.1.2、 9.7.2、 15.1.2 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 MAO 阻害剤を投与中あるいは投与中止後 2 週間以
内の患者［10.1、 11.1.1 参照］
2.3 ピモジドを投与中の患者［10.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
パロキセチン
錠 5mg「タカ
タ」
1 錠中
日局 パロキセチン
塩 酸 塩 水 和 物 　
5.69mg
（パロキセチンとし
て 5mg）
リン酸水素カルシウム水
和物、デンプングリコー
ル酸ナトリウム、ステア
リン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、タルク、
酸化チタン、三二酸化鉄、
カルナウバロウ
パロキセチン
錠 10mg「タカ
タ」
1 錠中
日局 パロキセチン
塩 酸 塩 水 和 物 　
11.38mg
（パロキセチンとし
て 10mg）
リン酸水素カルシウム水
和物、デンプングリコー
ル酸ナトリウム、ステア
リン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、タルク、
酸化チタン、三二酸化鉄、
カルナウバロウ
パロキセチン
錠 20mg「タカ
タ」
1 錠中
日局 パロキセチン
塩 酸 塩 水 和 物 　
22.76mg
（パロキセチンとし
て 20mg）
リン酸水素カルシウム水
和物、デンプングリコー
ル酸ナトリウム、ステア
リン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、タルク、
酸化チタン、三二酸化鉄、
カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
性状
外形
識別コ
ード
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
パロキセチン