泯滋淨膜衣錠

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE

Διαθέσιμο από:

台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AR01

Φαρμακοτεχνική μορφή:

膜衣錠

Σύνθεση:

ZIDOVUDINE (0818000600) MG; LAMIVUDINE (0818001400) MG

Μονάδες σε πακέτο:

PVC-ALU 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

須由醫師處方使用

Κατασκευάζεται από:

SANDOZ PRIVATE LIMITED PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA IN

Θεραπευτική περιοχή:

zidovudine and lamivudine

Θεραπευτικές ενδείξεις:

與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。

Περίληψη προϊόντος:

註銷日期: 2018/08/23; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/12/31; 英文品名: Lamivudine+Zidovudine Sandoz Film-coated Tablet 150/300mg

Καθεστώς αδειοδότησης:

已註銷

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

泯滋淨
膜衣錠
Lamivudine+Zidovudine Sandoz Film-coated Tablet 150/300mg
026480
定性與定量組成
泯滋淨
膜衣錠含有
150
毫克之
lamivudine
和
300
毫克之
zidovudine
。
劑型
膜衣錠
臨床特性
【適應症】
與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療
HIV-1
感染。
【說明】
Lamivudine+Zidovudine Sandoz Film-coated Tablet 150/300mg
適用於治療
HIV
感
染且出現漸進性免疫不足現象
(CD4+
數目≦
500 cells/mm
3
)
的病患。
Lamivudine
併用
zidovudine
可減少
HIV-1
的病毒數量及增加
CD4+
細胞數目。臨床數據指出，
lamivudine
和
zidovudine
兩種錠劑的合併使用，或按照治療療程的合併錠劑都會
顯著降低疾病惡化之危險性及死亡率。
【劑量與用法】依文獻記載
本藥須由醫師處方使用
應由具治療
HIV
感染經驗的醫師來進行
Lamivudine+Zidovudine Sandoz Film-
coated Tablet 150/300mg
的治療並予以監測。
Lamivudine+Zidovudine Sandoz Film-coated Tablet 150/300mg
可飯前或飯後服用。
為了確實服用正確的完整劑量，理論上藥錠不宜壓碎後吞服。若病患無法吞服藥
錠，則可在壓碎藥錠後加入少量半固態食物或液體，並立即服用
(
參閱
藥物動力
學
)
。
•
成人與體重至少
30 KG
的青少年：
Lamivudine+Zidovudine Sandoz Film-coated Tablet 150/300mg
的建議劑量為每天
兩次，每次一錠。
•
體重
21
至
30 KG
的兒童
建議的
Lamivudine+Zidovudine Sandoz Film-coated Tablet 150/300mg
口服劑量為
早晨服用
1/2
粒藥錠以及晚上服用完整的
1
粒藥錠。
•
體重
14
至
21 KG
的兒童
建議的
Lamivudine+Zidovudine Sandoz Film-coated Tablet 150/300mg
口服劑量為
每日服用
1/2
粒藥錠兩次。
體重
14
至
30 kg
兒童的劑量主要是根據藥物動力學的模型，及個別成分臨床試
驗數據的支持，
zidovudine
的全身暴露量較高，因此，這些病人應密切監測安全
性。
體重低於
14 kg
的孩童，須根據藥品的處方劑量分別服用
lami