Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ISOTRETINOIN
GENEPHARM AE (0000000073) 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ, 15351
D10BA01
ISOTRETINOIN
10MG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ
0004759482 ISOTRETINOIN 10.000000 MG
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ISOTRETINOIN
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802604101019 01 BTx30 (3 BLISTx10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.64
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 Acnogen/Genepharm 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: isotretinoin Έκδοχα: Hydrogenated soya oil, Soya oil, Partially hydrogenated Soya oil, Yellow bees wax. Σύνθεση κενής κάψουλας των 10mg: Gelatine, Glycerine, Titanium dioxide E171, Partially hydrolysed starch maize, Iron oxide red Ε172. Σύνθεση κενής κάψουλας των 20mg: Gelatine, Glycerine, Titanium dioxide E171, Partially hydrolysed starch maize, Ponceau 4R Ε124. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: μαλακές κάψουλες ζελατίνης 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: κάθε κάψουλα περιέχει 10 ή 20mg isotretinoin 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ: κουτί που περιέχει 3 blister των 10 καψουλών 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: σκεύασμα κατά της ακμής για συστηματική χρήση 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: GENEPHARM A.E. 18ο χιλ.Λ.Μαραθώνος 153 51 Παλλήνη Αττική 1.8ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ALCALA FARMA, S.L. Ctra. M-300, Km 29920 28802, Alcala de Henares Madrid-SPAIN ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ALCALA FARMA, S.L. Ctra. M-300, Km 29920 28802, Alcala de Henares Madrid-SPAIN GENEPHARM A.E. 18ο χιλ.Λ.Μαραθώνος 153 51 Παλλήνη Αττική ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: το Acnogen/Genepharm περιέχει τη δραστική ουσία ισοτρετινοΐνη, η οποία είναι ένα παράγωγο της βιταμίνης Α και Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) ACNOGEN/GENEPHARM ISOTRETINOIN SOFT CAPS 10 & 20MG ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: Acnogen/Genepharm ΠΟΙΟΤΙΚΉ & ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: isotretinoin 10 ή 20 mg ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: μαλακές κάψουλες ζελατίνης ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: βαριές μορφές ακμής (όπως η οζώδης ή η συρρέουσα ακμή ή η ακμή με κίνδυνο μόνιμων ουλών) που ανθίστανται σε επαρκείς θεραπευτικούς κύκλους συνήθους αγωγής με συστηματικώς χορηγούμενα αντιβιοτικά και τοπική θεραπεία. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: η ισοτρετινοΐνη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη ιατρών με εμπειρία στη χρήση συστηματικώς χορηγουμένων ρετινοειδών για τη θεραπεία της βαριάς ακμής και πλήρη κατανόηση των κινδύνων της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη και των αναγκών για παρακολούθηση. Τα καψάκια θα πρέπει να λαμβάνονται μαζί με τροφή μία ή δύο φορές την ημέρα. _Ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των εφήβων και των ηλικιωμένων: _η θεραπεία με ισοτρετινο Διαβάστε το πλήρες έγγραφο