ADAMIBI 1MG/VIAL (ΚΙΤ) ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TETRAKIS (2-METHOXY-ISOBUTYL-ISONITRILE) COPPER(I) TETRAFLUOROBORATE

Διαθέσιμο από:

GIPHARMA SRL, TORINO, ITALY (0000010042) Corso Re Umberto 54,, 10128, Torino,

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09GA01

INN (Διεθνής Όνομα):

TETRAKIS (2-METHOXY-ISOBUTYL-ISONITRILE) COPPER(I) TETRAFLUOROBORATE

Δοσολογία:

1MG/VIAL (ΚΙΤ)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

INEOF01144 TETRAKIS (2-METHOXY-ISOBUTYL-ISONITRILE) COPPER(I) TETRAFLUOROBORATE 1.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Θεραπευτική περιοχή:

TECHNETIUM (99mTc) SESTAMIBI

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0444/001/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ; Συσκευασίες: 2802977901018 01 BTx2 VIALS 2.00 ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802977901025 02 BTx5 VIALS 5.00 ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ADAMIBI 1 mg Τυποποιημένη συσκευασία για
ραδιοφαρμακευτικά σκευάσματα
[tetrakis (1 isocyanide-2-methoxy-2-methylpropy) copper(I)]
tetrafluoroborate
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί
αυτό το
φάρμακο, περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό γιατρό σας που θα
επιβλέπει τη
διαδικασία.
-
Αν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό
γιατρό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιώνχρήσης δες ενότητα 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το ADAMIBI και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν από τη
χρήση του ADAMIBI
3.
Πως χρησιμοποιείται το ΑDAMIBI
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το ADAMIBI
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το ADAMIBI και ποια είναι η χρήση
του
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο
για διαγνωστικούς σκοπούς.
Το ADAMIBI
περιέχει μία ουσία η οποία ονομάζεται
[tetrakis(1-isocy

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ADAMIBI 1 mg Τυποποιημένη συσκευασία για
ραδιοφαρμακευτικά σκευάσματα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg [tetrakis (1
isocyanide-2-methoxy-2-methylpropy) copper (I)]
tetrafluoroborate.
Το ραδιονουκλίδιο δεν περιλαμβάνεται
στο κιτ.
Έκδοχο(α):> με γνωστές δράσεις:
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τυποποιημένη συσκευασία για
ραδιοφαρμακευτικά σκευάσματα
Λευκή κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς. Αυτό το προϊόν
ενδείκνυται για ενήλικες. Για
παιδιατρικό πληθυσμό δείτε στην
ενότητα 4.2
Mετά από ραδιοσήμανση με διάλυμα sodium
pertechnetate (
99m
Tc), το διάλυμα του technetium (
99m
Tc)
sestamibi που προκύπτει ενδείκνυται για:
-
Σπινθηρογράφημα αιμάτωσης του
μυοκαρδίου για την ανίχνευση και τον
εντοπισμό
στεφανιαίας νόσου (στηθάγχη και
έμφραγμα του μυοκαρδίου).
-
Αξιολόγηση της σφαιρικής λειτουργίας
της κοιλίας Τεχνική της πρώτης διόδου
για τον
προσδιορισμό του κλάσματος εξώθησης
και/ή του πυροδοτούμενου ΗΚΓ,
Yπολογιστική
Τομογραφί