Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Imidacloprid; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis]))
Elanco GmbH (4611456)
QP53AC54
Imidacloprid, Permethrin
Lösung
Imidacloprid (29184) 400 Milligramm; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis])) (20807) 2000 Milligramm
Auftragen auf die Haut
Hund
verlängert
2004-02-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION [Pipette mit kurzem Hals] Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde bis 4 kg Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 4 kg bis 10 kg Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 10 kg bis 25 kg Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 25 kg bis 40 kg Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 40 kg bis 60 kg Imidacloprid, Permethrin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pipette Imidacloprid Permethrin Butylhydroxy- toluol (E321) Advantix Spot-on Lösung für Hunde ≤ 4 kg 0,4 ml 40 mg 200 mg 0,4 mg Advantix Spot-on Lösung für Hunde > 4 kg ≤ 10 kg 1,0 ml 100 mg 500 mg 1,0 mg Advantix Spot-on Lösung für Hunde > 10 kg ≤ 25 kg 2,5 ml 250 mg 1250 mg 2,5 mg Advantix Spot-on Lösung für Hunde > 25 kg ≤ 40 kg 4,0 ml 400 mg 2000 mg 4,0 mg Advantix Spot-on Lösung für Hunde > 40 kg ≤ 60 kg 6,0 ml 600 mg 3000 mg 6,0 mg Bei Hunden >60 kg Körpergewicht sind die Pipetten entsprechend zu kombinieren. Klare gelblich-bräunliche Lösung zum Auftragen auf die Haut. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis_) und zur Behandlung des Haarlingbefalls (_Trichodectes canis_) beim Hund. Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach Behandlung abgetötet. Eine 2 einmalige Behandlung bietet vier Wochen lang Schutz vor erneutem Flohbefall. Das Tierarzneimittel kann im Rahmen einer Strategie zur Behandlung der durch Flohstiche hervorg Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 25 kg bis 40 kg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Pipette mit 4,0 ml Lösung enthält: WIRKSTOFFE: Imidacloprid: 400 mg Permethrin (40/60): 2000 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxytoluol (E321): 4,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen auf die Haut. Klare gelblich-bräunliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund (über 25 kg bis 40 kg) Für Hunde unter 25 kg oder über 40 kg Körpergewicht ist die geeignete Packungsgröße Advantix Spot-on Lösung zu verwenden (siehe Abschnitt 4.9). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides _ _felis, _ _Ctenocephalides canis_). Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach Behandlung abgetötet. Eine einmalige Behandlung bietet vier Wochen lang Schutz vor erneutem Flohbefall. Das Tierarzneimittel kann im Rahmen einer Strategie zur Behandlung der allergischen Flohdermatitis (FAD) verwendet werden. Zur Behandlung des Haarlingbefalls (_Trichodectes canis_). Das Tierarzneimittel hat eine anhaltend abtötende und repellierende Wirkung gegen Zecken (_Rhipicephalus _ _sanguineus _ und _Ixodes _ _ricinus _ über vier Wochen und _Dermacentor recticulatus _für drei Wochen). Durch die repellierende Wirkung und die Abtötung der Vektorzecke _Rhipicephalus _ _sanguineus_ reduziert das Tierarzneimittel die Wahrscheinlichkeit der Übertragung des Krankheitserregers _Ehrlichia canis_ und vermindert auf diese Weise das Risiko für eine monozytäre Ehrlichiose beim Hund. Das verminderte Risiko wurde durch Untersuchungen beginnend vom dritten Tag nach der Anwendung des Tierarzneimittels über einen Zeitraum von vier Wochen nachgewiesen. Es ist möglich Διαβάστε το πλήρες έγγραφο