Χώρα: Μολδαβία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)
Amoxicillinum
SA Bioveta, Republica Cehă
Amoxicillinum
Suspensie injectabilă
Flacoane de sticlă/plastic x 100 ml, 250 ml
Cu prescripţie veterinara
SA Bioveta, Republica Cehă
2023-12-04
#,*"* nt,l ng*1ra Nii,.nali pentru Siguranla Alimcnt?lor [,tD-2009. mun,Chi ginAu' str'M'Kogilniceanu' 6 3 IHRECISTREREA DE STAT n T,,TEOTCnUTENTELOR DE UZ VETERINAR APROBAT PROSPECT Amoxicilini Bioveta 150 mg/mlLA, suspensie injectabili 1. DENTTMTREA gr ADRESA DETTNATORTTLTI CERTIFICATULUT DE INREGrSTRARE $I ALE PRODUCATORULWFABRICAI\TI]LUI RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR MEDICAMENTT]LUI DN UZVETERINAR, DACA SI.INT DIFERITE SA "Bioveta", str. Komenskeho, 2L2 683 23, Ivanovice-na - Hane, Republica Ceh[; tel.: +4201 517 363321 -4, e-mail: comm@bioveta.cz 2. DENT]MIREA MEDICAMENTT]LTI DEAZ VETERINAR Amoxicilin[ Bioveta 150 mg/ml LA, suspensie iqjectabil[ 3. DECLARAREA (St BSTAT\TEr(SUBSTAT\TELOR ACTM $I A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTT) I ml contrine: Substanti activi: Amoxicilin[ trihidrat (Amoxicillinum trihidricum) 1 50 mg Excipienfi: Alcool benzilic (E 1519) 9 mg; Butilhidrooxitoluol (E 321) 0,2 mg. Trigliceride cu lanf mediu. Suspensie de culoare alb[ care in timpul depozit6rii se stratificd. 4. INDICATII TERAPEUTICE: Se administreazd in cazul infecfiilor locale, gastroihtestinale, respiratorii gi urogenitale provocate de germeni patogeni sensibili la amoxicilind la bovine, porcine qi cdini. s. CoNTRATNDTCATIT Nu se utilizeazd altor specii decdt cele indicate tn prospect. Nu se utilizeazdin cazul infecfiilor provocate de bacterii producltoare de penicilinaz[. Nu se utiliz eazd animalelor cu hipersensibilitate la penicilinI. 6. REACTTT ADVERSE lh rare cazui se poate manifesta reacfie alergic6 sub form[ de reacfie local[ traruitoie. Dacb observafi orice reacfie adversi, chiar gi cele care nu sunt deja incluse in acest prospect sau credefi cd medicamentul nu a avut efect vI rug[m s[ informafi medicul veterinar. 7. SPECTT TrNTA Bovine, porcine, c6ini. 8. POSOLOGIE PENTRU f,'IECARE SPECIE, ADMINISTRARE CALE DE ADMINISTRARE $I MOD DE Amoxicilin[ Bioveta 150 mg/ml LA, suspensie injectabilI se administreazd mg/kg sau 1 mV15 kg greutate corporald. Agenfia Nallonaltr p.ntru Siguranla Alimentelor MD.2009, mun.Chig Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
"1rwx* ra / Agenlia NalionalS pentru Siguranla Alimentelot MD-200S, mun.Chigindu, str.M. Kogdlniceanu, 63 INREGISTRAREA DE STAT A MEDICAMENTELOR DE UZ VETERINAR APROBAT REZT]MATT]L CARACTERISTICILOR MEDICAMENTTJLTII DE AZ VETERINAR 1. DENTIMIREA MEDICAMENTT]LUI DN AZ VETERIANR $I CONCENTRATIA Amoxicilind Bioveta 150 mg/ml LA, suspensie injectabild 2. COMPOZTTTACALTTATTVA $r CANTTTATTVA I ml confine: Substanfe active: Amoxicilin[ trihidrat (Amoxicillinum trihydricum) - 150 mg , Excipienfi: Alcool beruilic (E 1519) 9 mg; Butilhidrooxitoluol (E 321) 0,2 mg. Pentru lista complet[ a excipienfilor,vezi secfiunea 6.1. 3. F'ORMA FARMACEUTICA Suspensie inj ectabil[. Suspensie l[ptoasd dup[ agitare. 4. PARTTCTTLARTTATT CLTNTCE 4.1 Specii fintl: Bovine, porcine, cOini. 4.2 Indicafii pentru utilizare , cu specificarea speciilor (inti, instalarea imunitifii: Se administreazd in cazul infecfiilor locale, gastrointestinale, respiratorii qi urogenitale provocate de germeni patogeni sensibili la amoxicilin6 la bovine, porcine qi c6ini. 4.3 Contraindicafii: Nu se utilizeazt altor specii dec0t cele indicate in prospect. Nu se utilizeazdln caanl infecliilor provocate de bacterii produc[toare de penicilinaz[. Nu se utilizeazd anrmalelor cu hipersensibilitate la penicilinI. 4.4 Atenfionlri speciale pentru fiecare specie-{inttr: Nu sunt. 4.5 Precaufii speciale pentru utilizare: Precautii speciale pentru utilizare la animale Datorita variabilitlfii (de timp, geografice) ln materie de susceptibilitate a bacteriilor in canil utilizdrii medicamentului, se recomand[ recoltarea de probe bacteriologice qi efectuarea testelor de susceptibilitate pentru microorganismele izolate de la animalele bolnave. DacI acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie sd se efectuezepebazarnformafiilor epidemiologice locale (regiune, fermi) referitoare la susceptibilitatea bacteriilor fint[. Utilizarca medicamentului ln afara instruc{iunilor din RCM poate duce la creqterea prevalenfei rezistenfei la substanfa activd gi poate duce la sclderea eficacitbfii tr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο