ANDROCUR 10MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CYPROTERONE ACETATE

Διαθέσιμο από:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ (0000000807) Σώρου 18-20, Μαρούσι, 15125

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03HA01

INN (Διεθνής Όνομα):

CYPROTERONE ACETATE

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0000427510 CYPROTERONE ACETATE 10.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CYPROTERONE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801757501011 01 ΒΤx15 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.20

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ANDROCUR
® 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
Cyproterone acetate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για εσάς. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Androcur
®
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Androcur
®
3
Πώς να πάρετε το Androcur
®
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Androcur
®
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ANDROCUR
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Androcur
®
είναι ένα ορμονικό παρα

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ANDROCUR
®
(Cyproterone acetate)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Androcur
®
10 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg οξικής
κυπροτερόνης.
Έκδοχο: 59,9 mg λακτόζης ανά δισκίο (βλ.
παράγραφο 4.4, Ειδικές προειδοποιήσεις
και προφυλάξεις
κατά τη χρήση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ
παράγραφο 6.1, «Κατάλογος εκδόχων».
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Άσπρα έως ελαφρώς κιτρινωπά δισκία, με
εγκοπή στη μία πλευρά, με ανάγλυφη την
ένδειξη “BW”
μέσα σε κανονικό εξάγωνο στην άλλη
πλευρά. Η εγκοπή είναι μόνο για να
διευκολύνει το σπάσιμο
με σκοπό την εύκολη κατάποση και όχι
για να κοπεί το δισκίο σε ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μέσης βαρύτητας φαινόμενα
αρρενοποίησης στη γυναίκα, όπως
•
Μέσης βαρύτητας δασυτριχισμός
•
Μέσης βαρύτητας ανδρογενετική
αλωπεκία
•
Βαριές και μέσης βαρύτητας μορφές
ακμής και σμηγματόρροιας.
Σε μέσης βαρύτητας μορφές ακμής και
σμηγματόρροιας η συμπληρωματική
χορήγηση δισκίων
Androcur
®
ενδείκνυται, όταν η κλινική εικόνα
ανθίσταται σε άλλες θεραπείες και δεν
έχει επιτευχθεί
ικανοποιητικό αποτέλεσ�