Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
finasterid
LABORATOIRES BAILLEUL İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
G04CB01
finasteride
2018-10-18
1 KULLANMA TALİMATI FINHAIR 1 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir film tablette 1 mg finasterid bulunur. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz (E- 460), mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat, sodyum laurilsülfat, magnezyum stearat (E-470b), OPADRY pembe 03H24096: hipromelloz (E-464), propilen glikol, talk, titanyum dioksit (E-171), kırmızı demir oksit (E-172), sarı demir oksit (E-172). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FINHAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FINHAIR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER? _ _3._ _ _ _FINHAIR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FINHAIR’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. FINHAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FINHAIR, 28 adet film tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. FINHAIR, Yuvarlak pembe - turuncu renkli, bir yüzünde "F1" baskısı bulunan film kaplı tablettir. Her film tablet 1 mg finasterid içerir. FINHAIR, testosteron 5-alfa-redüktaz inhibitörleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. FINHAIR’de yardımcı madde olarak bulunan laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır. FINHAIR yalnızca erkeklerde, orta veya hafif derecede erkek tipi saç dökülmesinin (androjenik alopesi diye de bilinir) tedavisinde kullanılır. FINHAIR erkeklerde kafa derisindeki saçların uzamasını artırır ve daha fazla saç dökülmesini önler. Kadınlarda veya saçları tamamen dökülmüş erkeklerde etkili değildir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALIMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğini Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FINHAIR 1 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Finasterid 1 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 75 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Yuvarlak pembe - turuncu renkli, bir yüzünde "F1" baskısı bulunan film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FINHAIR, erkek tipi saç dökülmesi (androgenetik alopesi) olan erkeklerde saç büyümesini artırmada ve daha fazla saç dökülmesini önlemede endikedir. FINHAIR’in kadınlarda (bkz. bölüm 4.6.) veya çocuklarda kullanım endikasyonu yoktur. SADECE ERKEKLERDE KULLANILIR . 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: FINHAIR için önerilen doz, günde bir tablettir. Tedavinin yeterliliği ve süresi sürekli olarak doktor tarafından değerlendirilmelidir. Dozunun arttırılmasının faydayı arttırdığı yönünde kanıt yoktur. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genel olarak, daha fazla saç dökülmesinin önlenmesinin gözlenmesi için 3-6 ay her gün kullanım gerekmektedir. Yarar sağlamak için sürekli kullanım önerilir. Tedavinin bırakılması etkinin 6 ay içerisinde geri, 9-12 ay içinde başlangıç seviyesine dönüşümüne yol açar. UYGULAMA ŞEKLI: FINHAIR sadece ağızdan kullanım içindir. FINHAIR, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, bütün olarak yeterli miktar su ile yutularak alınır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Diyalize girmeyen böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Karaciğer fonksiyon anormallikleri görülen hastalarda FINHAIR uygulandığında dikkatli olunmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: FINHAIR çocuklarda kullanılmamalıdır. 18 yaşın altındaki çocuklarda finasteridin etkililik veya güvenliliğini gösteren hiçbir veri yoktur. GERIYATRIK POPÜLASYON: FINHAIR ile yapılan klinik etkililik çalışmaları 65 yaş ve üstü gönüll Διαβάστε το πλήρες έγγραφο