ANESPHARMA (40+0,005)MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ARTICAINE HYDROCHLORIDE, EPINEPHRINE BITARTRATE

Διαθέσιμο από:

INIBSA DENTAL S.L.U., SPAIN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB58

INN (Διεθνής Όνομα):

ARTICAINE HYDROCHLORIDE, EPINEPHRINE BITARTRATE

Δοσολογία:

(40+0,005)MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0023964570 - ARTICAINE HYDROCHLORIDE - 40.000000 MG; 0000051423 - EPINEPHRINE BITARTRATE - 0.009000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΙΣΤΙΚΗ ΠΕΡΙΟΔΟΝΤΙΚΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ARTICAINE, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

2802837001018 - 01 - BTx50 CARTRx 1,8 ML - 0.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802837001025 - 02 - BTx100 CARTRx 1,8 ML - 0.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ANESPHARMA 40/0,005 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Αρτικαΐνη υδροχλωρική/επινεφρίνη (αδρεναλίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια 
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το ANESPHARMA 40/0,005 mg/ml ενέσιμο διάλυμα και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το ANESPHARMA 40/0,005 mg/ml ενέσιμο
διάλυμα
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ANESPHARMA 40/0,005 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
4
Πιθανές αν

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANESPHARMA 40/0,005 mg/ml ενέσιμο διάλυμα 
Αρτικαΐνη υδροχλωρική/επινεφρίνη.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει: 
Αρτικαΐνη υδροχλωρική 
Επινεφρίνη (αδρεναλίνη)
40,00 mg
0,005 mg
(ως τρυγική επινεφρίνη 
Έκδοχα με γνωστές επιδράσεις:
Νάτριο χλωριούχο
Μεταδιθειώδες νάτριο 
0,009 mg)
1,00 mg
0,50 mg
Ένα φυσίγγιο (1,8 ml) περιέχει 72 mg αρτικαΐνης υδροχλωρικής και 0,009 mg επινεφρίνης (ως 
τρυγική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Το διάλυμα είναι ένα διαυγές, μη ιριδίζον, άχρωμο υγρό με pH κυμαινόμενο από 3,0 έως 4,3. Η
ωσμωτικότητα του διαλύματος είναι περίπου 267 mOsm/kg.
Το διάλυμα δεν περιέχει ορατά σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τοπική αναισθησία (αναισθησία με εμπότιση και με αποκλεισμό των νεύρων) στην οδοντιατρική κατά
τη διάρκεια μικροεπεμβάσεων.
Το ANESPHARMA προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 4 ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ισχύουν οι ακόλ