Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Η ΛΑΝΣΟΠΡΑΖΌΛΗ
PROTON PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ
A02BC03
LANSOPRAZOLE
15MG/CAP
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
INEOF00367 - LANSOPRAZOLE - 15.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
LANSOPRAZOLE
2802816801011 - 01 - BTx28 (BLIST 4x7) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ APRADIL (LANSOPRAZOLE) 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 OΝOΜΑΣΊΑ: APRADIL. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Lansoprazole. Έκδοχα: Sugar spheres*, Sodium lauryll sulfate, N- MethylgIucamine, ManitoI, Hypromellose, Macrogol 6000, Talc, PoIysorbate 80, Titanium dioxide Ε 171, CI 77891, Methacrylic acidethyl acriate coolymer (1:1) dispersion 30%. Σύνθεση κενής κάψουλας: Titanium dioxide Ε 171, CI 77891, Water purified, Gelatin. *Sugar spheres consist οf: Sucrose (80, 0-91, 5% Ph Ευr.), Starch maize (8,5-20% Ph Ευr) and Water purified (max. 1,5% Ph Ευr). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 1) Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό των 15mg. 2) Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό των 30mg. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ OΥΣΊΑ: α) Κάθε καψάκιο 15 mg περιέχει 15 mg LansoprazoIe. β) Κάθε καψάκιο 30 mg περιέχει 30 mg LansoprazoIe. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: α) Κουτί που περιέχει 28 καψάκια 15 mg σε Blister (ΒΤ 4x7). β) Κουτί που περιέχει 28 καψάκια 30 mg σε Blister (BT 4x7). 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αναστολέας αντλίας πρωτονίων - Αντιελκωτικό. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: PROTON PHARMA A.E. ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας, 145 64 Ν. Κηφισιά Αττική 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
???????? ??? ??????????????? ??? ????????? APRADIL? 1. . ???????? ???????? ??? ????????????? ?????????: APRADIL? 2. . ???????? & ???????? ??????? ?? ???????? ?????????: ???? ??????? ????????: 15 mg ? 30 mg Lansoprazole 3. . ?????????????? ?????: ??????????????? ??????? ?????? 4. . ??????? ????????: 4.1 ???????????? ?????????: - - ?????? ????????????????????? ????? - - ???????????? ??? ???????????? - - ??????????? ??? ??????????? ???????????? ????? ???? ?? ???????? Zollinger-Ellison - - ???????? ?????????? ?? ???????? ?? ???????????? ??? ???????????? ? ?? ??????????????? ?????? - - ???????? ??? ???????????????? ??? ??????? ??? ??? ??????? ??????? ?????? ?? ???????? ?? ?????? ?????????????? ? ?????????? ?? ????????? ?? ?? ????????????? ???????????. - - ????? ??? ????????? ????????? ?????? ????????, ?????? ??????????????, ??? ??????????? ??? ?? ????????? ?????????????? ??????? (????) ??? ????? ??? ??????????? ???? ??????????? ??? ?????????? ??????? ????? ?? ????. 4.2 ????????? & ?????? ?????????: ?????? ?????????: ??? ??? ???????? ?????. ?? ??????? ?????? ?? ??????????? ???????? ?? ????. ??? ?????? ?? ???????????? ? ?? ????????. ??? ?? ?????????? ? ???????? ?????? ??????????? ??? ???????? ??? ????? ????? ??? ?? ?? ?????? ? ????? ?????? ???????? ??? ?????????? ??? ?? ??????????, ???? ? lansoprazole ?????????? ???? ???? ??? ?????? ?????? ?? ?????????? ?? ???? ???? ??? ?? ??????. ???? ?????????? ???? ????? ??? ??????? ?????? ?? ?????????? ??? ???? ?? ???? ???? ?? ?????? ??? ??? ???? ?? ?????. ?????????: ????????: _????? ??? ??????????????: _ ? ??????????? ???? ????? 30mg lansoprazoIe ??? ???? ??? ????? ??? 2 ?????????. ???? ??????????? ??? ??????? ?? ????? ??????????? ??? ???????? ????. ????? ???????? ??? ??? ???? ????? ?????? ???????? ?????? ?? ??????? ????? Διαβάστε το πλήρες έγγραφο