APSALIQ COLISTIN 3.000.000 IU/ml Διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα για χοίρους, βοοειδή, πρόβατα, όρνιθες και γαλοπούλες

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

GRANTED

Διαθέσιμο από:

QA07AA10

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

COLISTIN (AS SULFATE) 3.000.000 IU

INN (Διεθνής Όνομα):

GRANTED

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ANDRES PINTALUBA, S.A.

Οδός χορήγησης:

SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER/ MILK

Θεραπευτική ομάδα:

VITATRACE NUTRITION LTD

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIBIOTIC

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: PIGS CATTLE SHEEP CHICKENS TURKEYS; Distributor: Antibiotics; EU Procedure number: ES/V/0270/001/DC

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
APSALIQ COLISTIN 3.000.000 IU/ml
Διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα
για χοίρους, βοοειδή, πρόβατα, όρνιθες
και ινδόρνιθες
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Colistin (ως sulfate)
3.000.000 IU
ΈΚΔΟΧΑ:
Benzyl alcohol (E-1519)
10 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα.
Διαυγές κίτρινο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αρνιά),
χοίροι, όρνιθες και ινδόρνιθες.
4.2. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία και μεταφύλαξη των εντερικών
λοιμώξεων που προκαλούνται από μη
επεμβατικά _E.coli_ ευπαθή
στην κολιστίνη.
Πριν από τη χορήγηση μεταφυλακτικής
θεραπείας πρέπει να διαπιστώνεται η
ύπαρξη της νόσου στο κοπάδι.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ίππους,
ιδίως πώλους, επειδή η κολιστίνη
μπορεί, λόγω διαταραχής της
ισορροπίας της μικροχλωρίδας, να
προκαλέσει κολίτιδα εξ αντιβιοτικών
(κολίτιδα Χ), η οποία συνδέεται
συνήθως με το βακτήριο _Clostridium difficile_
και μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Να μην χρ�