ARTHROTEC (50MG+200MCG)/TAB ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΔΙΚΛΟΦΕΝΆΚΗ ΝΆΤΡΙΟ, MISOPROSTOL

Διαθέσιμο από:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB55

INN (Διεθνής Όνομα):

DICLOFENAC SODIUM, MISOPROSTOL

Δοσολογία:

(50MG+200MCG)/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Σύνθεση:

0015307796 - DICLOFENAC SODIUM - 50.000000 MG; 0059122462 - MISOPROSTOL - 200.000000 MCG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DICLOFENAC, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

2802200301011 - 01 - BTx30 (BLIST 3 x 10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ARTHROTEC ΔΙΣΚΊΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ 50
MG + 200 ΜG
Δικλοφενάκη νατριούχος + Μισοπροστόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ 
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό
το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να 
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν
τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε 
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
Arthrotec και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το
Arthrotec
3.
Πώς να πάρετε το Arthrotec
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργει

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Arthrotec
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε   δισκίο   αποτελείται   από   εντεροδιαλυτό   πυρήνα   που   περιέχει   50 mg  νατριούχου
δικλοφενάκης,   ο   οποίος   περιβάλλεται   από   περίβλημα   που   περιέχει   200 μg
μισοπροστόλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: λακτόζη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία   ελεγχόμενης   αποδέσμευσης,  λευκά,   στρογγυλά,   καμπυλωτά,   με   χαραγμένη
ένδειξη  που  αποτελείται  από  τέσσερα  «Α»  στην   περιφέρεια  του   δισκίου   από  τη  μία
πλευρά και την ένδειξη SEARLE 1411 από την άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Arthrotec ενδείκνυται στις περιπτώσεις που απαιτείται θεραπεία με ένα μη στεροειδές 
αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) μαζί με μισοπροστόλη.
Η δικλοφενάκη ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας και της ρευματοειδούς 
αρθρίτιδας. H μισοπροστόλη ενδείκνυται για την προφύλαξη από το γαστρικό και 
δωδεκαδακτυλικό έλκος που προκαλείται α