ASCORBIC ACID PASCOE süste-/infusioonilahuse kontsentraat

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

askorbiinhape

Διαθέσιμο από:

Pascoe pharmazeutische Praeparate GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11GA01

INN (Διεθνής Όνομα):

ascorbic acid

Δοσολογία:

150mg 1ml 50ml 1TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

süste-/infusioonilahuse kontsentraat

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ASCORBIC ACID PASCOE 150 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
askorbiinhape
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ascorbic Acid Pascoe ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ascorbic Acid Pascoe kasutamist
3.
Kuidas Ascorbic Acid Pascoe’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ascorbic Acid Pascoe’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ASCORBIC ACID PASCOE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ascorbic Acid Pascoe on näidustatud kliiniliselt väljendunud
C-vitamiini vaeguse raviks, kui toiduga
saadav kogus või C-vitamiini preparaatide kasutamine ei ole piisav.
Ascorbic Acid Pascoe sisaldab olulist toimeainet askorbiinhapet
(C-vitamiini), mida inimese organism
ise ei tooda.
Ascorbic Acid Pascoe on näidustatud täiskasvanutele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ASCORBIC ACID PASCOE KASUTAMIST
_ _
ASCORBIC ACID PASCOE’T EI TOHI KASUTADA
- kui olete askorbiinhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
- kui teil on oksalaat-urolitiaas (teatud tüüpi neeru- või
põiekivid) või hüperoksaluuria (uriinis
suurenenud oksalaatide sisaldus);
- kui teil on raualadestushaigus/raua kuhjumine (nt talasseemia,
hemokromatoos, sideroblastiline
aneemia, erütrotsüütide massi ülekanded)
- kui teil on raske neerupuudulikkus (neerufunktsiooni kahjustus);
- kui teil on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus/defekt
(pärilik punaste vereliblede
metabolismi häire);
- kui te olet

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
RAVIMIOMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ascorbic Acid Pascoe 150 mg/ml süste-/infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 viaal 50 ml süste-/infusioonilahuse kontsentraadiga sisaldab 7,5 g
askorbiinhapet.
INN:
_Acidum ascorbicum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Naatriumvesinikkarbonaat (50 ml kontsentraati sisaldab 972 mg
naatriumi).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse kontsentraat.
Selge helekollane lahus.
pH on vahemikus 6,2 kuni 7,0.
Osmolaalsus on 1500…1700 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kliiniliselt väljendunud C-vitamiini vaeguse ravi täiskasvanutel,
mis ei allu dieedile ega suukaudsele
ravile.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud: _
Tavaline annus on 0,5...1,0 g askorbiinhapet (vastab 3,3...6,7 ml
kontsentraadile). Raske trauma või
operatsiooni korral võib normaalse plasmasisalduse taastamiseks olla
vajalik manustada vähemalt 3 g
askorbiinhapet ööpäevas. Olenevalt haigusseisundist võib
infusiooniks kasutada kuni 7,5 g
askorbiinhapet (50 ml kontsentraati) ööpäevas.
_Lapsed _
Alla 12-aastastele lastele ei tohi manustada askorbiinhapet rohkem kui
5…7 mg/kg kehakaalu kohta
ööpäevas. Ascorbic Acid Pascoe suured annused on vastunäidustatud
alla 12-aastastele lastele (vt lõik
4.3).
Andmed Ascorbic Acid Pascoe kasutamise kohta noorukitel puuduvad.
Manustamisviis
Aeglaseks intravenoosseks süstimiseks või infusiooniks pärast
lahjendamist.
Ravimpreparaadi lahjendamise juhised vt lõik 6.6.
Süste-/infusioonravi peab teostama arst.
Kasutamise kestus sõltub haiguse kulust ja laboratoorsete uuringute
tulemustest.
_Käsitsemise juhised: _
2
Säilitusainetevaba süste-/infusioonilahuse kontsentraadiga viaal on
mõeldud ainult
ÜHEKORDSEKS
kasutamiseks. See tuleb ära kasutada kohe pärast avamist. Kasutamata
lahus tuleb ära visata.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
−
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes
−
Oksalaat-urolitiaas, hüpero