Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID
Mylan Ireland Limited, Dublin Array
N06BA09
17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID
18MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
ATOMOXETIN
Kód SÚKL: 0234250 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234251 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234249 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173680 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173681 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173679 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-02-21
Strana 1 z 10 Sp. zn. sukls112311/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ATOMOXETIN MYLAN 10 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETIN MYLAN 18 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETIN MYLAN 25 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETIN MYLAN 40 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETIN MYLAN 60 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETIN MYLAN 80 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOMOXETIN MYLAN 100 MG TVRDÉ TOBOLKY atomoxetinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. – Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. – Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. – Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. – Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atomoxetin Mylan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atomoxetin Mylan užívat 3. Jak se přípravek Atomoxetin Mylan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atomoxetin Mylan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATOMOXETIN MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tvrdé tobolky přípravku Atomoxetin Mylan obsahují atomoxetin, který se používá k léčbě hyperkinetické poruchy, také zvané porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Používá se: – u dětí ve věku 6 let a starších – u dospívajících – u dospělých Přípravek se používá pouze jako součást celkové léčby onemocnění, která vyžaduje také léčbu bez užívání léků, jako je poradenství a psychoterapie. Není určen k léčbě ADHD u dětí mladší Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Sp. zn. sukls243970/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atomoxetin Mylan 10 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Mylan 18 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Mylan 25 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Mylan 40 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Mylan 60 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Mylan 80 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Mylan 100 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 10 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 18 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 25 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 40 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 60 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 80 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Atomoxetin Mylan 10 mg tvrdé tobolky jsou tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a tělem, dlouhé přibližně 14 mm, na víčku a na těle potištěné „A910“ černým inkoustem. Atomoxetin Mylan 18 mg tvrdé tobolky jsou tvrdé želatinové tobolky se zlatým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem, dlouhé přibližně 16 mm, na víčku a na těle potištěné „A918“ černým inkoustem. Atomoxetin Mylan 25 mg tvrdé tobolky jsou tvrdé želatinové tobolky s modrým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem, dlouhé přibližně 16 mm, na víčku a na těle potištěné „A925“ černým inkoustem. Atomoxetin Mylan 40 mg tvrdé tobolky jsou tvrdé želatinové tobolky s modrým neprůhledným víčkem a tělem, dlouhé přibližně 18 mm, na víčku a na těle potištěné „A940“ černým inkoustem. Atomoxetin Mylan 60 mg tvrdé tobolky jsou tvrd Διαβάστε το πλήρες έγγραφο