ATORCARD 40MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ATORVASTATIN

Διαθέσιμο από:

ΑΣΚΑΡ ΝΑΤΑΛΗ & ΕΝΤΥ Ο.Ε.Δ.Τ.ΕΝΤΒΑΝΤΙΣ ΜΕΔΙΚΑ-EDVANTIS MEDICA (0000008876) Αγ. Αντωνίου 10,, 62122, Σέρρες, 621 22

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

ATORVASTATIN

Δοσολογία:

40MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0134523005 ATORVASTATIN 40.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ATORVASTATIN

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802966101016 01 BTx14 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.55; Συσκευασίες: 2802966101023 02 BTx28 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.00

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ATORCARD 40MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ATORVASTATIN CALCIUM
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το ATORCARD και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το ATORCARD
3
Πώς να πάρετε το ATORCARD
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το ATORCARD
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ATORCARD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το ATORCARD ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων
γνωστή ως στατίνες, που είναι
ρυθμιστικά
φάρμακα των λιπιδίων.
Το ATORCARD χρησιμ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ATORCARD 40 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει:
40 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium].
Έκδοχα:
Κάθε ATORCARD 40mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 256,0 mg lactose
monohydrate.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα ATORCARD 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία είναι λευκά, οβάλ,
αμφίκυρτα
και διχοτομούμενα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερχοληστερολαιμία
Το ATORCARD ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της
δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων
επιπέδων της ολικής χοληστερόλης (total
C), της LDL-χοληστερόλης (LDL-C), της
απολιποπρωτεΐνης Β και των
τριγλυκεριδίων σε ενήλικες, εφήβους
και παιδιά ηλικίας 10
ετών ή μεγαλύτερα με πρωτοπαθή
υπερχοληστερολαιμία,
συμπεριλαμβανομένης της
ετερόζυγης
οικογενούς
υπερχοληστερολαιμίας
ή
της
συνδυασμένης
(μεικτής)
υπερλιπιδαιμίας (αντιστοιχεί στους
τύπους ΙIα και ΙIβ της ομαδοποίησης
κατά Fredrickson),
όταν η δίαιτα και τα άλλα μη
φαρμακολογικά μέτρ