AVIPRO MD LYO ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΕΝΕΩΡΗΜΑ
Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
15-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
15-03-2018
Δραστική ουσία:
LIVE APATHOGENIC TURKEY HERPES VIRUS, STRAIN FC 126
Διαθέσιμο από:
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH & CO KG. (0000008361) HEINZ-LOHMANN STR, 4, CUXHAVEN, D-27472
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QI01AD03
INN (Διεθνής Όνομα):
AVIAN HERPES VIRUS (MAREKS DISEASE)
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΕΝΕΩΡΗΜΑ
Σύνθεση:
LIVE APATHOGENIC TURKEY HERPES VIRUS, STRAIN FC 126 (8900000251) 0MG
Οδός χορήγησης:
INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
Εθνική Διαδικασία
Θεραπευτική περιοχή:
AVIAN HERPES VIRUS (MAREKS DISEASE)
Περίληψη προϊόντος:
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1000 DOSE(S) (94V053101) 1000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
AVIPRO MD LYO
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz Lohmann str. 4
27472 Cuxhaven, Germany
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
AviPro MD LYO
Λυοφιλοποιημένο υλικό για την
παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Μια δόση περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
ζωντανός μη παθογόνος ιός έρπητα σε
ινδόρνιθες, στέλεχος FC 126, ελάχιστο 10
3.0
PFU* και μέγιστο. 10
3.6
PFU*
Σύστημα ξενιστή: εμβρυοφόρα αυγά
όρνιθας απαλλαγμένα ειδικών
παθογόνων (SPF)
* PFU= Μονάδες σχηματισμού πλάκας
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για τον εμβολιασμό ορνιθίων μίας
ημέρας κατά της Νόσου του Marek για την
πρόληψη
ή τη μείωση εξάρσεων της νόσου.
Έναρξη ανοσίας:
8 ημέρες
Διάρκεια της ανοσίας: 18 εβδομάδες
5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε κλινικά
άρρωστα ή εξασθενημένα πτηνά
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Δεν είναι γνωστή καμία.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή
άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης, , παρακαλε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AviPro MD LYO
Λυοφιλοποιημένο υλικό για χρήση σε
όρνιθες μετά από ανασύσταση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία δόση περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
ζωντανός μη παθογόνος ιός έρπητα σε
ινδόρνιθες, στέλεχος FC 126, ελάχιστο
10
3.0
PFU* και μέγιστο. 10
3.6
PFU*
Σύστημα ξενιστή: εμβρυοφόρα αυγά
όρνιθας απαλλαγμένα ειδικών
παθογόνων
(SPF)
* PFU= Μονάδες σχηματισμού πλάκας
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό για την
παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Εμφάνιση: λευκό-μπεζ
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Όρνιθες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τον εμβολιασμό ορνιθίων μίας
ημέρας κατά της Νόσου του Marek για την
πρόληψη ή τη μείωση εξάρσεων της
νόσου.
Έναρξη ανοσίας:
8 ημέρες
Διάρκεια της ανοσίας:
18 εβδομάδες
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε κλινικά
άρρωστα ή εξασθενημένα πτηνά.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Η Νόσος του Marek μπορεί να προκαλέσει
σημαντικές απώλειες στα
εμβολιασμένα πτηνά που μολύνονται με
άγρια στελέχη του ιού μέσα στις
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
