BAROXAL 150MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, GREECE (0000008037) Δερβενακίων 38,, 153 44, Γέρακας Αττικής, 153 44

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

150MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0066357593 RANITIDINE HYDROCHLORIDE 168.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

RANITIDINE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801880302011 01 ΒΤx20 (FOIST 2x10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.12

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: BAROXAL®

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150mg 
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ranitidine hydrochloride
ΈΚΔΟΧΑ:
Cellulose   microcrystalline,  Magnesium   stearate,   Hypromellose,   Titanium 
dioxide CI 77891 Ε 171.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
Κάθε   δισκίο   περιέχει  Ranitidine  Hydrochloride  168mg  που   αντιστοιχεί   σε 
Ranitidine 150mg.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Τα δισκία Baroxal 150 mg περιέχονται σε φύλλα αλουμινίου των 10 δισκίων. 
Διατίθενται στη συσκευασία των 20 δισκίων σε χάρτινο κουτί  που περιέχει 
και φύλλο οδηγιών.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Φάρμακα κατά του έλκους/Ανταγωνιστής των Η
2
-υποδοχέων της ισταμίνης.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ΑLAPIS A.B.E.E.
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 ΑΘΗΝΑ
Τηλ: 2130 151111, Fax: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
Π.Ν.Γ. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ.Β’) 
2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Η ρανιτιδίνη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικός H
2
-αvταγωνιστής της ισταμίνης. 
Η δράση της επίσης είν�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BAROXAL
®

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο
περιέχει Ranitidine Hydrochloride 168mg που αντιστοιχεί σε Ranitidine 150mg.
Για τα έκδοχα βλ. παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ    
Eπικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο.

4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία που χαρακτηρίζεται από πόνο (επιγαστρικό ή οπισθοστερνικό) και 
που   σχετίζεται   με   τη   λήψη   γευμάτων,   αλλά   δεν   συνδέεται   με   τις   παρακάτω   αναφερόμενες 
καταστάσεις
.
Έλκος βολβού 12δακτύλου, στομάχου και μετεγχειρητικό έλκος. 
Καταστάσεις   γαστρικής   υπερέκκρισης   (σύνδρομο  ZOLLINGER  –    ELLISON,   συστηματική 
μαστοκύτωση κ.λ.π.).  
Οισοφαγίτιδα   από   γαστροοισοφαγική   παλινδρόμηση,   πρόληψη   αιμορραγικής   γαστρίτιδας   σε 
βαρέως   πάσχοντες,   μεταβολικής   αλκάλωσης   σε   ασθενείς   με   παρατεταμένη   γαστρική 
αναρρόφηση.
Πρόληψη   εισρόφησης   γαστρικού   περιεχομένου   στις   αναπνευστικές   οδούς   κατά   τη   διάρκεια 
γενικής αναισθησίας και τοκ