Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Remedia Homöopathie GmbH
TT
Kiszerelések: 1 X 1 g üvegfiola - - OGYI-HGAL-677D4 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 10 g barna üvegpalackban - - OGYI-HGAL-677D4 / 02 - VN - TT - nem; 1 X 20 g barna üvegpalackban - - OGYI-HGAL-677D4 / 03 - VN - TT - nem; 1 X 50 g barna üvegpalackban - - OGYI-HGAL-677D4 / 04 - VN - TT - nem
2013-07-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CARDILOPIN KOMB 1,5 MG/5 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA CARDILOPIN KOMB 1,5 MG/10 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA indapamid/amlodipin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cardilopin Komb és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cardilopin Komb szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cardilopin Komb-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Cardilopin Komb-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CARDILOPIN KOMB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cardilopin Komb a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál, helyettesítő kezelésként azoknál a betegeknél akik már szednek külön-külön tablettában indapamidot és amlodipint ugyanilyen hatáserősségben. A Cardilopin Komb két hatóanyag kombinációjából áll: indapamidból és amlodipinből. Az indapamid vízhajtó gyógyszer. A vízhajtók fokozzák a vesék által termelt vizelet mennyiségét. Az indapamid azonban eltér a többi vízhajtótól, mivel csak kismértékben növeli a vizelet mennyiségét. Az amlodipin egy kalcium-antagonista (amely az úgynevezett „dih Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE ellaOne 30 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 30 mg uliprisztál-acetát tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 237 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér vagy törtfehér, kerek, domború tabletta, mindkét felületén _„ella” _ felirattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Adagolás Sürgősségi fogamzásgátlás védekezés nélküli nemi aktust vagy elégtelen fogamzásgátlást követő 120 órában (5 nap). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés a védekezés nélküli nemi aktust vagy az elégtelen fogamzásgátlást a lehető leghamarabb, de legkésőbb 120 órával (5 nappal) követően egy tabletta szájon át történő bevételéből áll. A tablettát étellel vagy anélkül lehet bevenni. Ha az ellaOne bevételét követő 3 órán belül hányás következik be, egy másik tablettát kell bevenni. Az ellaOne a menstruációs ciklus során bármikor bevehető. A terhességet az ellaOne bevétele előtt ki kell zárni. _Speciális betegpopulációk_ _Vese- vagy májkárosodás: _ Specifikus vizsgálatok hiányában nem lehet konkrét javaslatokat tenni az ellaOne adagját illetően. _ _ _Súlyos májkárosodás: _ Specifikus vizsgálatok hiányában az ellaOne alkalmazása nem ajánlott. _Gyermekek és serdülők: _ Korlátozott számú, 18 évesnél fiatalabb nő vett részt az ellaOne-nal végzett klinikai vizsgálatokban Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazás. 3 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagá(ai)val vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Terhesség. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az uliprisztál-acetát levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátlóval történő egyidejű alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.5 pont). _ _ Alkalmazása Διαβάστε το πλήρες έγγραφο