BETADINE 10% ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

POVIDONE-ιωδίνη

Διαθέσιμο από:

LAVIPHARM AE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D08AG02

INN (Διεθνής Όνομα):

POVIDONE-IODINE

Δοσολογία:

10%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0025655418 - POVIDONE-IODINE - 100.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

POVIDONE-IODINE

Περίληψη προϊόντος:

2800179401015 - 01 - FLX30ML - 30.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2800179401022 - 02 - FLX240ML - 240.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Βάσει εγκυκλίου 17367/05-03-2009
Σύνταξη κειμένου:  Νοέμβριος 2010
__________________________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.   BETADINE
ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ 10%
POVIDONE IODINE 
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική Ουσία: _Povidone Iodine 
_Έκδοχα:  _Glycerol,   nonoxinol-9,   sodium   phosphate,   citric   acid,   potassium   iodate, 
sodium hydroxide, water.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δερματικό διάλυμα 
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  
Κάθε   1ml  δερματικού   διαλύματος  BETADINE  περιέχει   100  mg  Povidone  Iodine 
ισοδύναμο προς Iodine 10mg
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Το διάλυμα BETADINE έχει καστανοκόκκινο χρώμα και φέρεται σε χάρτινο κουτί που 
περιέχει πλαστικό φιαλίδιο των 240 ml ή των 30 ml καθώς και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντισηπτικό
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
LAVIPHARM A.E.
Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική
 Τηλ.: 210 6691000
1.8.  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
LAVIPHARM A.E.
Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική
 Τηλ.: 210 6691000
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ  ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ  ΓΙΑ  ΤΟ  ΦΑΡΜΑΚΟ  ΠΟΥ  ΣΑΣ  ΧΟΡΗΓΗΣΕ  Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
To   φάρμακο   περιέχει  povidone  iodine,   μια   χημική  ου

Αρχείο Π.Χ.Π.

Βάσει εγκυκλίου 17367/05-03-2009
Σύνταξη κειμένου:  Νοέμβριος 2010
________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.  E
   ΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

 BETADINE
® 

2.
 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά  
Povidone Iodine 100
mg/ml, που αντιστοιχεί σε Iodine 10 mg/ml (10%)
Complex of povidone and iodine: (C
6
H
9
NO)
n
 x 1
Povidone: Poly-[1-(2-oxo-1-pyrrolidinyl)ethylene]  
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό Διάλυμα 
4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.   _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Προεγχειρητική αντισηψία δέρματος.
Αντισηψία τραυμάτων και εγκαυμάτων, μικροβιακές- δερματικές λοιμώξεις.
4.2.
  _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Τρόπος χορήγησης: Τοπική εξωτερική χρήση.
Στη   χειρουργική   επαλείφετε   καλά   την   προς   αντισηψία   περιοχή   του   δέρματος   με   το 
διάλυμα.     Ξεπλένετε   την   περίσσεια   του   διαλύματος   αν   πρόκειται   να   σκεπάσετε   με 
επίδεσμο.
Για την πλύση τραυμάτων, το
διάλυμα αραιώνεται 1 προς 10.
Στη δερματολογία επαλείφετε καλά και αφήνετε να στεγνώσει.
Δεν   προορίζεται   για   χρήση   σε   νεογέννητα   και   ιδιαίτερα   για