Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QC09AA07
BENAZEPRIL 18,42 MG/ TABLET (EQUIVALENT TO BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE 20 MG)
GRANTED
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD
TABLET
VITATRACE NUTRITION LTD
ACE INHIBITOR
Withdrawal period: DOGS; Distributor: ACE INHIBITORS, PLAIN; EU Procedure number: ΙΕ/V/0226/003/MR
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Bexepril 20 mg, Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά): Κάθε δισκίο περιέχει: Benazepril 18,42mg (ισοδύναμο με Υδροχλωρική Μπεναζεπρίλη 20mg) ΈΚΔΟΧΑ: Titanium Dioxide (E171): 3,4176 mg Iron Oxide Yellow (E172): 0,3424 mg Iron Oxide Red (E172): 0,24 mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυπτόμενα με φιλμ δισκία. Αμφίκυρτα δισκία, χρώματος πορτοκαλί-κόκκινο και οβάλ σχήματος, με χαραγή στη μια πλευρά. Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα μέρη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σε σκύλους που ζυγίζουν περισσότερο από 40 Kg: Για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας που σχετίζεται κυρίως με τη διατατική μυοκαρδιοπάθεια και / ή ανεπάρκεια μητροειδούς. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε οποιοδήποτε σκύλο υπάρχει ένδειξη καρδιακής ανεπάρκειας , για παράδειγμα σε αορτική στένωση. Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο(στα) δραστικό(ά) συστατικό(ά), ή σε κάποιο από τα έκδο Διαβάστε το πλήρες έγγραφο