Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Estradiolum + Progesteronum
Theramex Ireland Limited
G03FA04
Estradiolum + Progesteronum
1 mg + 100 mg
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05060632508966; Zawartość opakowania: 84 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05060632509055
2026-06-24
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BIJUVA, 1 MG + 100 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE estradiol + progesteron NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. LEK TEN NALEŻY ZAWSZE PRZYJMOWAĆ DOKŁADNIE TAK, JAK OPISANO W ULOTCE DLA PACJENTA, LUB WEDŁUG ZALECEŃ FARMACEUTY. NALEŻY ZACHOWAĆ TĘ ULOTKĘ, ABY W RAZIE POTRZEBY MÓC JĄ PONOWNIE PRZECZYTAĆ. W RAZIE JAKICHKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI NALEŻY ZWRÓCIĆ SIĘ DO FARMACEUTY. JEŚLI U PACJENTA WYSTĄPIĄ JAKIEKOLWIEK OBJAWY NIEPOŻĄDANE, W TYM WSZELKIE OBJAWY NIEPOŻĄDANE NIEWYMIENIONE W TEJ ULOTCE, NALEŻY POWIEDZIEĆ O TYM FARMACEUCIE. PATRZ PUNKT 4. JEŚLI NIE NASTĄPIŁA POPRAWA LUB PACJENT CZUJE SIĘ GORZEJ, NALEŻY SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek BIJUVA i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku BIJUVA 3. Jak stosować lek BIJUVA 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek BIJUVA 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BIJUVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE BIJUVA to hormonalna terapia zastępcza (HTZ). Zawiera dwa rodzaje hormonów żeńskich – estrogen i progestagen. Lek BIJUVA stosuje się u kobiet w okresie pomenopauzalnym, u których od wystąpienia ostatniego naturalnego krwawienia miesiączkowego minęło co najmniej 12 miesięcy (1 rok). ZŁAGODZENIE OBJAWÓW WYSTĘPUJĄCYCH PO MENOPAUZIE W czasie menopauzy zmniejsza się ilość estrogenów produkowanych w organizmie kobiety. Może to powodować takie objawy, jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i w klatce piersiowej ("uderzenia gorąca"). Lek BIJUVA łagodzi wymienione objawy związane z menopauzą. Lek BIJUVA może zostać przepisany pacjentce tylko wówczas, gdy objawy poważnie utrudniają jej codzienne życie. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIJUVA WYWIAD LEKARSKI I REGULARNE BADANIA KONTROLNE Stosowanie HTZ niesie ze sobą ryzyko, które należy wziąć pod Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bijuva, 1 mg + 100 mg, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka miękka zawiera: 1 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego) i 100 mg progesteronu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 0,042 mg czerwieni Allura (E 129). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka miękka Owalna, nieprzezroczysta, jasnoróżowa po jednej stronie i ciemnoróżowa po drugiej stronie, z nadrukiem "1C1" wykonanym białym tuszem. Wielkość owalu: ok. 5,2–6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ciągła skojarzona hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w objawach niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą i po upływie przynajmniej 12 miesięcy od wystąpienia ostatniego krwawienia miesiączkowego. Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Bijuva to skojarzona HTZ. Kapsułki należy przyjmować codziennie bez przerw. NALEŻY PRZYJMOWAĆ JEDNĄ KAPSUŁKĘ CODZIENNIE WIECZOREM, Z POSIŁKIEM. W przypadku rozpoczynania i kontynuowania leczenia objawów pomenopauzalnych należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres (patrz także punkt 4.4). Ciągłe leczenie skojarzone można rozpocząć od produktu leczniczego Bijuva w zależności od czasu, jaki upłynął od menopauzy, oraz nasilenia objawów. Kobiety, u których występuje naturalna menopauza, powinny rozpocząć leczenie produktem leczniczym Bijuva po 12 miesiącach od wystąpienia ostatniego naturalnego krwawienia miesiączkowego. W przypadku menopauzy wywoływanej chirurgicznie, leczenie można rozpocząć natychmiast. Pacjentki zmieniające leczenie 2 z terapii ciągłej sekwencyjnej lub terapii cyklicznej powinny zakończyć cykl 28-dniowy, a następnie rozpocząć stosowanie produktu Bijuva. Pacjentki zmieniające leczenie z innego produktu złożonego przyjmowanego w spos Διαβάστε το πλήρες έγγραφο