BLEOCIN 15MG/AMP ή VIAL ΕΝΕΣΙΜΟ ΞΗΡΟ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
06-06-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
06-06-2024
Δραστική ουσία:
BLEOMYCIN HYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L01DC01
INN (Διεθνής Όνομα):
BLEOMYCIN HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
15MG/AMP ή VIAL
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΞΗΡΟ
Σύνθεση:
8000045401 - BLEOMYCIN HYDROCHLORIDE - 0.000000 MG
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Θεραπευτική περιοχή:
BLEOMYCIN
Περίληψη προϊόντος:
2800545701015 - 01 - BTX1AMP - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2800545701022 - 02 - BTX1 VIAL - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
BLEOCIN
®
(BLEOMYCIN HYDROCHLORIDE)
DRIED POWDER FOR INJECTION 15MG/AMP OR VIAL
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Kαρκίνος κεφαλής και τραχήλου (γλώσσα,
χείλη, στοματική κοιλότητα, φάρυγγας),
μη Hodgkin λεμφώματα, νόσος Hodgkin,
καρκίνωμα όρχεων, πέους, αιδοίου,
καρκίνος πνεύμονα, οισοφάγου, όγκοι εγκεφάλου (κυρίως γλοίωμα).
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Κύηση.
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ:
Πνευμονίτιδα, που μερικές φορές εξελίσσεται σε πνευμονική ίνωση (συχνότερη σε
άτομα ηλικίας > 70
ετών και σε ολική δόση άνω των 300
mg/m²). Aναφέρονται
επίσης αντιδράσεις υπερευαισθησίας με πυρετό (αρκετά συχνός),
που επέρχεται 3-4
ώρες μετά τη χορήγηση,
ερύθημα, εξάνθημα, επώδυνη τάση του δέρματος,
μελάγχρωση, υπερκεράτωση,
διαταραχή της υφής των ονύχων, αλωπεκία,
στοματίτιδα. Σπανίως περιγράφεται σύνδρομο
Raynaud. Σχεδόν στερείται
μυελοτοξικότητας.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΆΣΕΙΣ:
H βλεομυκίνη δρα συνεργικώς με τη θειϊκή βινκριστίνη.
ΠΡΟΣΟΧΉ ΣΤΗ ΧΟΡΉΓΗΣΗ:
Xορήγησή του σε ασθενείς με προηγηθείσα ακτινοβολία πνευμόνων ή χρήση άλλων
κυτταροστατικών μπορεί να επισπεύσει την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. H
συνολική δόση να μην υπερβαίνει τα 300
mg/m². Mικρότερη
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
BLEOCIN
®
(BLEOMYCIN HYDROCHLORIDE)
DRIED POWDER FOR INJECTION 15MG/AMP OR VIAL
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Kαρκίνος κεφαλής και τραχήλου (γλώσσα,
χείλη, στοματική κοιλότητα, φάρυγγας),
μη Hodgkin λεμφώματα, νόσος Hodgkin,
καρκίνωμα όρχεων, πέους, αιδοίου,
καρκίνος πνεύμονα, οισοφάγου, όγκοι εγκεφάλου (κυρίως γλοίωμα).
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Κύηση.
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ:
Πνευμονίτιδα, που μερικές φορές εξελίσσεται σε πνευμονική ίνωση (συχνότερη σε
άτομα ηλικίας > 70
ετών και σε ολική δόση άνω των 300
mg/m²). Aναφέρονται
επίσης αντιδράσεις υπερευαισθησίας με πυρετό (αρκετά συχνός),
που επέρχεται 3-4
ώρες μετά τη χορήγηση,
ερύθημα, εξάνθημα, επώδυνη τάση του δέρματος,
μελάγχρωση, υπερκεράτωση,
διαταραχή της υφής των ονύχων, αλωπεκία,
στοματίτιδα. Σπανίως περιγράφεται σύνδρομο
Raynaud. Σχεδόν στερείται
μυελοτοξικότητας.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΆΣΕΙΣ:
H βλεομυκίνη δρα συνεργικώς με τη θειϊκή βινκριστίνη.
ΠΡΟΣΟΧΉ ΣΤΗ ΧΟΡΉΓΗΣΗ:
Xορήγησή του σε ασθενείς με προηγηθείσα ακτινοβολία πνευμόνων ή χρήση άλλων
κυτταροστατικών μπορεί να επισπεύσει την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. H
συνολική δόση να μην υπερβαίνει τα 300
mg/m². Mικρότερη
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
