Bovilis Rotavec Corona ενέσιμο γαλάκτωμα για βοοειδή

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

GRANTED

Διαθέσιμο από:

QI02AL01

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

BOVINE ROTAVIRUS, STRAIN UK-COMPTON, SEROTYPE G6 P5 (INACTIVATED) BOVINE CORONAVIRUS, STRAIN MEBUS (INACTIVATE) E.COLI F5 (K99)

INN (Διεθνής Όνομα):

GRANTED

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INTERVET INTERNATIONAL BV

Οδός χορήγησης:

EMULSION FOR INJECTION

Θεραπευτική ομάδα:

CYCON CHEMICALS LTD

Θεραπευτική περιοχή:

VACCINE

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: CATTLE; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR BOVIDAE; EU Procedure number: DE/V/0276/001/MR

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bovilis Rotavec Corona ενέσιμο γαλάκτωμα για
βοοειδή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Αδρανοποιημένος
βόειος
ροταϊός,
στέλεχος UK-_Compton_, ορότυπος G6 P5

874 U
1
Αδρανοποιημένος
βόειος
κορωνοϊός,
στέλεχος _Mebus_

340 U
2
_E. coli_ στέλεχος CN7985 ορότυπος O101:
K99:F41

560 U
3
1
Μονάδες όπως προσδιορίζονται στη
δοκιμή δραστικότητας με ELISA για τον
βόειο ροταϊό
(BRV)
2
Μονάδες όπως προσδιορίζονται στη
δοκιμή δραστικότητας με ELISA
για τον βόειο
κορωνοϊό (BCV)
3
Μονάδες όπως προσδιορίζονται στη
δοκιμή δραστικότητας με ELISA για την _E.
coli_ F5
(K99)
Ανοσοενισχυτικές ουσίες:
Light mineral oil / emulsifier
1,40 ml
Aluminium hydroxide
2,45 – 3,32 mg
Έκδοχα:
Thiomersal
0,032 – 0,069 mg
Formaldehyde
≤ 0,34 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eνέσιμο γαλάκτωμα.
Υπόλευκο γαλάκτωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή (έγκυες αγελάδες και
μοσχίδες).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση εγκύων
αγελάδων και μοσχίδων με σκοπό την
ανάπτυξη
αντισωμάτων κατά των αντιγόνων
προσκόλλ�