BRONWEL® (51.1+4.5)MG ΚΟΜΜΙ ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

THYME HERB DRY EXTRACT; MARSHMALLOW ROOT LIQUID EXTRACT

Διαθέσιμο από:

KWIZDA PHARMA GMBH, WIEN, AUSTRIA (0000009380) Effingergasse 21,, A-1160, Wien

INN (Διεθνής Όνομα):

THYME HERB DRY EXTRACT; MARSHMALLOW ROOT LIQUID EXTRACT

Δοσολογία:

(51.1+4.5)MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΜΜΙ ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Σύνθεση:

INEOF02493 THYME HERB DRY EXTRACT 51.100000 MG; INEOF02494 MARSHMALLOW ROOT LIQUID EXTRACT 4.500000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0848/001/MR; Αρ. άδειας: 94141/03-09-2019; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803202401013 01 BTx 10 ORAL GUMS σε PVC/PE/PVdC Alu Blisters 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803202401020 02 BTx 20 ORAL GUMS σε PVC/PE/PVdC Alu Blisters 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803202401037 03 BTx 30 ORAL GUMS σε PVC/PE/PVdC Alu Blisters 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803202401044 04 BTx 40 ORAL GUMS σε PVC/PE/PVdC Alu Blisters 40.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BRONWEL
ΚΌΜΜΕΑ ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ
Ξηρό εκχύλισμα θυμαριού, υγρό
εκχύλισμα ρίζας αλθαίας
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από 5 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Bronwel κόμμεα από του
στόματος και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Bronwel κόμμεα από του στόματος
3.
Πώς να πάρετε το B

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bronwel κόμμεα από του στόματος
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα κόμμι από του στόματος περιέχει:
51.1 mg εκχυλίσματος (ως ξηρό εκχύλισμα)
από
_Thymus vulgaris L._
και
_Thymus zygis L.,_
herba
(Thymi herba) (7-13: 1). Παράγοντας εκχύλισης:
νερό
4,5 mg εκχυλίσματος (ως ξηρό εκχύλισμα)
από
_Althaea officinalis_
L. (Althaeae radix) (7-9: 1).
Παράγοντας εκχύλισης: νερό
Έκδοχα με γνωστή δράση
:
210 mg σορβιτόλης (Ε 420)
615 mg μαλτιτόλης
6.42 mg προπυλενογλυκόλης (Ε 1520)
0.01 mg βενζυλικής αλκοόλης (Ε 1519)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόμμι από του στόματος
Στρογγυλό, καφέ κόμμι από του στόματος
(διάμετρος 19,0 mm, ύψος 6,5 mm) με φρουτώδη
γεύση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν
φυτικής προέλευσης που
χρησιμοποιείται για την ανακούφιση
του
ερεθισμού
του
φάρυγγα
και
του
σχετιζόμενου
ξηρού
βήχα
και
για τη διευκόλυνση της
απόχρεμψης βλεννωδών εκκρίσεων σε
βήχα που σχετίζεται με το κρυολόγημα.
Το
προϊόν
είναι
ένα
παραδοσιακό
φαρμακευτικό
προϊόν
φυτικής
προέλευσης
για
χρήση
σε
συγκεκριμένες ενδείξεις αποκλειστικά
β�