CANDESARTAN/TAD 16MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CANDESARTAN CILEXETIL

Διαθέσιμο από:

TAD PHARMA GMBH, GERMANY (0000007073) Heinz-Lohmann-Straße 5,, Cuxhaven, 27472

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA06

INN (Διεθνής Όνομα):

CANDESARTAN CILEXETIL

Δοσολογία:

16MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01105 CANDESARTAN CILEXETIL 16.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CANDESARTAN

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2119/003/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802852801013 01 BT x 14 (PVC/PVDC-Alu Blister packs) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802852801020 02 BT x 28 (PVC/PVDC-Alu Blister packs) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.97; Συσκευασίες: 2802852801037 03 BT x 30 (PVC/PVDC-Alu Blister packs) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802852801044 04 BT x 56 (PVC/PVDC-Alu Blister packs) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802852801051 05 BT x 60 (PVC/PVDC-Alu Blister packs) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802852801068 06 BT x 84 (PVC/PVDC-Alu Blister packs) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802852801075 07 BT x 90 (PVC/PVDC-Alu Blister packs) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802852801082 08 BT x 98 (PVC/PVDC-Alu Blister packs) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.1
Candesartan cilexetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
GR
SmPCPIL111815_2
26.04.2018 – Updated:
Page 1 of 7
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CANDESARTAN/TAD 16 MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN/TAD 32 MG ΔΙΣΚΊΑ
Καντεσαρτάνη σιλεξετίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Candesartan/TAD και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Candesartan/TAD
3.
Πώς να πάρετε το Candesartan/TAD
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Candesarta

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
Candesartan cilexetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
GR
SmPCPIL111815_2
26.04.2018 – Updated:
Page 1 of 19
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Candesartan/TAD 16 mg δισκία
Candesartan/TAD 32 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg
καντεσαρτάνης σιλεξετίλης.
Κάθε δισκίο περιέχει 32 mg
καντεσαρτάνης σιλεξετίλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
δισκία 16 mg
δισκία 32 mg
Λακτόζη
77,33 mg
154,66 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
16 mg: Δισκία στρογγυλά, χρώματος
ανοιχτού ροζ, ελαφρώς αμφίκυρτα,
διαμέτρου 7 mm, με εγκοπή
στη μία όψη και λοξοτομημένα άκρα.
32 mg: Δισκία στρογγυλά, χρώματος
ανοιχτού ροζ, ελαφρώς αμφίκυρτα,
διαμέτρου 9 mm, με εγκοπή
στη μία όψη και λοξοτομημένα άκρα.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Candesartan/TAD ενδείκνυται για:
-
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενήλικες.
-
Θεραπεία της υπέρτασης σε παιδιά και
εφήβους ηλικίας 6 έως <18 ετών.
-
Θεραπεία ενήλικων ασθενών με καρδιακή
ανεπάρκεια και μειωμένη συστολική
λειτουργία της
αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης
αριστερής κοιλίας ≤40%) όταν οι
ανα�