Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
flukonazol
Goodwill Pharma Kft.
J02AC01
fluconazole
4x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20756 / 01 - V - TK - igen; 1 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20756 / 02 - V - TK - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20756 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIFLUCAN 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-01550; MYCOSYST 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; DERMYC 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-09322; FLUCOHEXAL 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-09648; FLUCONER 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-20314; MYCOSYST-GYNO 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; INTIFLOR 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21393; FLUCONAZOLE-Q PHARMA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21476; FEMIFLO 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21788; AFLUMYC 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22937; FLUCONAZOL VITABALANS 150 mg tabletta - OGYI-T-23913; FLUCONAZOLE-TEVA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-24218
WEU
2009-02-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CANDISYST 150 MG KEMÉNY KAPSZULA flukonazol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Candisyst és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Candisyst szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Candisyst-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Candisyst-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CANDISYST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Candisyst a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatóanyaga a flukonazol. A Candisyst-et gombák által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. A gombafertőzések leggyakoribb okozója a _Candida_ (kandida) nevű élesztőgomba. Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a nemi szervek _Candida_-fertőzésének, a hüvely vagy a hímvessző fertőzésének a kezelésére rendelhette Önnek. 2. TUDNIVALÓK A CANDISYST SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A CANDISYST-ET: - ha allergiás a flukonazolra, azol-típusú gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A tünetek közé tartozhatnak a viszketés, a bőr kivörösödése vagy a nehézlégzés; - ha asztemizolt, terfenadint szed (antihi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER NEVE Candisyst 150 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg flukonazolt tartalmaz kemény kapszulánként_._ Ismert hatású segédanyagok: azorubint (E122) és 143 mg vízmentes laktózt tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Az alsó részén rózsaszín, a felső részén elefántcsontszínű, 1-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely kb. 350 mg töltettömegű, fehér színű, jellegzetes illatú port tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Candisyst 150 mg kemény kapszula az alábbi gombafertőzésekben javallott felnőtteknél (lásd 5.1 pont): Akut vaginalis candidiasis kezelése, ha a lokális kezelés nem megfelelő. Candida balanitis_ _kezelése, ha a lokális kezelés nem megfelelő. A kezelés a tenyésztés és az egyéb laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek ismerete nélkül is elkezdhető, de ezeknek az eredményeknek a birtokában az antiinfektív terápiát annak megfelelően módosítani kell. Az antifungalis gyógyszerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Egyszeri 150 mg-os dózis. Különleges betegcsoportok _Idősek_ Ahol vesekárosodás nem igazolt, a normál adagolási javallatot kell követni. _Vesekárosodás_ A flukonazol túlnyomórészt változatlan formában választódik ki a vizelettel. Egyszeri adagolás esetén a dózis módosítása nem szükséges. OGYÉI/6857/2023 2 _Májkárosodás_ Májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan korlátozott számú adat áll rendelkezésre, ezért a flukonazolt májműködési zavarban szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni (lásd 4.4 és 4.8 pont). Gyermekek és serdülők Genitális candidiasis indikációban a flukonazol biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták. Az egyéb gyermekgyógyászati javallatokra vonatk Διαβάστε το πλήρες έγγραφο