Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
információ
Dr. Wolff GmbH
G01AF02
clotrimazole
TT
Generikus
2001-07-16
4. sz. melléklete az OGYI-T- 8092/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. július 17. Szám: 10.720/40/2001. Előadó: dr. Mészáros G./H.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató CANIFUG CREMOLUM 100 HÜVELYKÚP (Dr. August Wolff GmbH) MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ? A készítmény gombák okozta hüvelygyulladás kezelésére szolgál. Trichomonas által okozott hüvelyi fertőzés kezelésére a legtöbb esetben csak szájon át szedhető, egyéb készítményekkel együtt használható (azok ellenjavallata esetén azonban önmagában is megkísérelhető adása). MILYEN HATÓANYAGOT ÉS MILYEN SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A HÜVELYKÚP? HATÓANYAG 100 mg clotrimazolum hüvelykúponként. Segédanyagok: nátrium-poliakrilát (Carbopol EX-214), ceto-stearil-alkohol, makrogol-1000-gliceril- monosztearát, szilárd zsír). MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ? A készítmény ellenjavallt bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység (allergia) esetén. Kizárólag orvosi utasításra, az orvos által meghatározott adagban és időtartamig alkalmazha- tó. HOGYAN ALKALMAZZA A HÜVELYKÚPOT? Ha a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos alkalmazása: Hat egymást követő este 1-1 hüvelykúpot mélyen a hüvelybe kell helyezni. A behelyezés leg- jobban háton fekve, kissé felhúzott lábak mellett végezhető el. A kezelést a menstruáció ide- jén mellőzni kell, illetve annak kezdete előtt célszerű befejezni. Szükség esetén a kezelés megismételhető. _Szájon át nem szedhető! _Amennyiben egy adag véletlenül kimarad, mielőbb pótolja. Amennyiben már a következő adag esedékes, csak azt kell behelyeznie. A gyógyszer ismételten történő kihagyása a kezelés hatékonyságát jelentősen ronthatja! A kezelést célszerű kiegészíteni a hüvelybemenet és környékének helyi, Canifug kenőccsel történő kezelésével. Mivel szexuális partnere is fertőzött lehet (Önt esetleg később vissza is fertőzheti), partnere is forduljon orvoshoz! BEFOLYÁSOL Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
3. sz. melléklete az OGYI-T- 8092/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. július 17. Szám: 10.720/40/2001. Előadó: dr. Mészáros G./H.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás CANIFUG CREMOLUM 100 HÜVELYKÚP ATC: G01A F02 INN: clotrimazole A készítmény hatóanyaga a clotrimazol, egy széles spektrumú gombaellenes szer. A clotrimazol gátolja a gombák ergoszterol szintézisét, ezáltal megváltoztatja a gombasejt membránjának szerkezetét és permeabilitását, ez végül a sejt pusztulását okozza. A hatóanyag _in vitro_ a patogén gombák széles körével szemben fejt ki fungisztatikus, ill. nagyobb koncentrációban fungicid hatást. Érzékenyek (MIC< 5 g/ml): _Candida _ _albicans, _egyéb Candida spp., dermatophytonok (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton fajok), _Sporotrix schenckii, Coccidioides immitis, Paracoccidioides _ _brasiliensis, _Aspergillus spp. _Histoplasma capsulatum. Blastomyces dermatidis, _ _Cryptococcus neoformans _Az általában érzékeny gombafajok esetében az elsődleges rezisztencia igen ritka, másodlagos rezisztenciát is csak elvétve, egyes esetekben igazoltak. _Trichomonas vaginalis_ és _Gardnerella (Haemophylus) vaginalis_ fertőzésekben terápiás hatása kevésbé megbízható _(Trichomonas vaginalis _ esetén az _in vitro _gátló koncentráció 100 g/ml körüli, ez a Candida-ellenes érték 20-50-szerese). Az említett kórokozók mellett hat néhány Gram-pozitiv (Streptococcusok, Staphylo- coccusok) és Gram-negatív (Bacteroides) baktériumra is. 0,5-10 g/ml koncentrációban _in vitro _a clotrimazol gátolja a Corynebacteriumok és a Gram-pozitív coccusok (kivéve az Enterococcusokat) osztódását. Orális alkalmazás esetén a hatóanyag biohasznosulása igen csekély, szisztémás kezelésre ezért nem alkalmas. mennyiség kb. 1 %-a szívódik fel). HATÓANYAG 100 mg clotrimazolum hüvelykúponként. Segédanyagok: nátrium-poliakrilát (Carbopol EX-214), ceto-stearil-alkohol, makrogol-1000-gliceril- monoszte Διαβάστε το πλήρες έγγραφο