Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QP52A
PRAZIQUANTEL 100 MG/ TABLET FENBENDAZOLE 1000 MG/ TABLET
GRANTED
100 MG/TAB, 1000 MG/TAB
SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD
0055268741 - PRAZIQUANTEL - 100 MG; 0043210679 - FENBENDAZOLE - 1000 MG
TABLET
Με Ιατρική Συνταγή
SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD
PRAZIQUANTEL COMBINATIONS
Withdrawal period: DOGS; Distributor: ANTHELMINTICS
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ CANIQUANTEL PLUS XL, ΕΎΓΕΥΣΤΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ, PRAZIQUANTEL, FENBENDAZOLE 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία. Τηλ. 22 447464 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΊΔΩΝ: Haupt Pharma Berlin GmbH Gradestrasse 13, D-12347 Berlin, Germany 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CANIQUANTEL plus XL, εύγευστα δισκία για σκύλους 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Κάθε δισκίο περιέχει: Praziquantel: 100 mg Fenbendazole: 1000 mg Επιμήκη δισκία, κόκκινου χρώματος, με χάραξη για εγκοπή. 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία μικτών μολύνσεων που οφείλονται στα νηματώδη και στα κεστώδη παράσιτα στους σκύλους: ΝΗΜΑΤΏΔΗ Ασκαρίδες (μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Toxocara canis, _ _Toxascaris leonina _ Αγκυλοστόματα: (μορφές ενηλίκων) _Ancylostoma caninum,_ _Uncinaria stenocephala_ Τριχούροι : _Trichuris vulpis _ ΚΕΣΤΏΔΗ: _Echinococcus spp._ _Dipylidium caninum_ 1/4 _ _ _Taenia spp., _ _ _ _ Mesocestoides spp._ 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα ή σε σκύλους ηλικίας κάτω τω Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ CANIQUANTEL PLUS XL, ΕΎΓΕΥΣΤΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ. 1. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΚΆΘΕ ΔΙΣΚΊΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: Δραστικά συστατικά Praziquantel 100 mg Fenbendazole 1000 mg Έκδοχα Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 2. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Δισκία. Επιμήκη Δισκία, κόκκινου χρώματος , με χάραξη για εγκοπή. 3. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι. 4.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για τη θεραπεία μικτών μολύνσεων που οφείλονται στα νηματώδη και στα κεστώδη παράσιτα στους σκύλους: ΝΗΜΑΤΏΔΗ Ασκαρίδες: (μορφές ενηλίκων και προνύμφες) _Toxocara canis, _ _Toxascaris leonina _ Αγκυλοστόματα: (μορφές ενηλίκων) _Ancylostoma caninum,_ _Uncinaria stenocephala_ Τριχούροι : _Trichuris vulpis _ Κεστώδη : _Echinococcus spp._ _Dipylidium caninum_ _ Taenia spp., _ _ Mesocestoides spp._ 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα ή σε σκύλους ηλικίας κάτω των 3 εβδομάδων. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Λόγω της πιθανότητας να αναπτυχθεί μια μεικτή λοίμωξη στους σκύλους, η θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, μετά από διάγνωση μιας 1 / 11 συνδυασμένης λοίμωξης που οφείλεται σε νηματώδη και κεστώδη, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο