CANOSPOR-B® 1% (W/W) ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΚΟΝΙΣ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BIFONAZOLE

Διαθέσιμο από:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ (0000000807) Σώρου 18-20, Μαρούσι, 15125

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AC10

INN (Διεθνής Όνομα):

BIFONAZOLE

Δοσολογία:

1% (W/W)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΚΟΝΙΣ

Σύνθεση:

0060628968 BIFONAZOLE 10.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BIFONAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 18219/18-06-2020; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803234202015 01 FLx20G 20.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CANOSPOR-B 1% W/W ΔΕΡΜΑΤΙΚΉ ΚΌΝΙΣ
μπιφοναζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Canospor-B και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Canospor-B
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Canospor-B
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Canospor-B
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CA

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Canospor-B 1% w/w δερματική κόνις
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g δερματικής κόνεως περιέχει 10 mg
μπιφοναζόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματική κόνις
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Θεραπεία
δερματομυκητιάσεων,
προκαλούμενων
από
δερματόφυτα,
ζυμομύκητες,
ευρωτομύκητες και άλλους μύκητες, π.χ.
_Malassezia furfur._
Τέτοιες δερματομυκητιάσεις
είναι δερματικές μυκητιάσεις των
άκρων ποδών (πόδι αθλητή), δερματικές
μυκητιάσεις των
χεριών, δερματικές μυκητιάσεις του
κορμού, δερματικές μυκητιάσεις της
βουβωνικής χώρας,
ποικιλόχρους πιτυρίαση και
επιφανειακές καντιντιάσεις).
•
Θεραπεία ερυθράσματος.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Για τη διατήρηση του θεραπευτικού
αποτελέσματος, η θεραπεία με
μπιφοναζόλη πρέπει να
συνεχίζεται σταθερά και για επαρκές
χρονικό διάστημα.
Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας
συνοψίζεται στον παρακάτω πίνακα:
ΈΝΔΕΙΞΗ
ΔΙΆΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ
Μυκητιάσεις των άκρων
ποδών[δερματικές
μυκητιάσεις των ποδών (πόδι του
αθλητή)
και των με