CARVILIA 25MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CARVEDILOL

Διαθέσιμο από:

LEOVAN Μ.ΛΕΩΝ & ΣΙΑ ΕΕ (0000003924) Μαινάνδρου 54,, 104 32, Αθήνα, 104 32

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AG02

INN (Διεθνής Όνομα):

CARVEDILOL

Δοσολογία:

25MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0072956093 CARVEDILOL 25.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CARVEDILOL

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 17273/1-3-2016; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803015003015 01 BTx28 tabs (2 BT x14 tabs) (Blister AL/PVC) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.04

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ_
_ _
_ _
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
CARVILIA ®
CARVEDILOL
Δισκία 6.25 MG, 12.5 MG και 25 MG
1.2 ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική Ουσία
:CARVEDILOL
Έκδοχα:
LACTOSE MONOHYDRATE, CELLULOSE MICROCRYSTALLINE, CROSPOVIDONE
(POLYPLASDONE XL), SILICA COLLOIDAL ANHYDROUS (AEROSIL 200), MAGNESIUM
STEARATE,
Τα δισκία των 6,25 MG περιέχουν YELLOW IRON OXIDE
E 172,
και τα δισκία των 12.5 MG περιέχουν YELLOW IRON
OXIDE E 172 και RED IRON OXIDE E 172
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
CARVILIA
6,25 MG: Κάθε δισκίο περιέχει 6,25 MG CARVEDILOL.
CARVILIA
12,5 MG: Κάθε δισκίο περιέχει 12,5 MG CARVEDILOL.
CARVILIA
25 MG: Κάθε δισκίο περιέχει 25 MG CARVEDILOL.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Συσκευασία
Κουτιά με 28 δισκία σε Blister από λευκό
αδιαφανές PVC και Αλουμινόφυλλο (2BLISTERS
των 14
δισκίων έκαστο) και μια οδηγία χρήσης.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αγγειοδιασταλτικός, μη εκλεκτικός
Β-Αναστολέας
1.7 ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ
LEOVAN Μ.ΛΕΩΝ ΚΑΙ ΣΙΑ Ε.Ε
ΜΕΝΑΝΔΡΟΥ 54-ΑΘΗΝΑ ΤΚ 10431
ΕΛΛΑΔΑ
ΤΗΛΕΦΩΝΟ:
+30 210-5239216,210-9604909,210-9604334
FAX:
+30 210-9614945,210-9604334
E-MAIL:
[e-mail]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
JOINT STOCK COMPANY “GRINDEKS”
53 KRUSTIPLS ST., RIGA LV-1057 LATVIA
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ
ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
To
CARVILIA
είναι ένας αγγειοδιασταλτικός, μη
εκλεκτικός β-ανασ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CARVILIA®
CARVEDILOL
ΔΙΣΚΙΑ
6,25 MG, 12,5 MG ΚΑΙ 25 MG
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
CARVILIA ®6,25 mg/ΤΑΒ: Ένα δισκίο περιέχει 6,25
mg καρβεδιλόλης.
CARVILIA ® 12,5 mg/ΤΑΒ: Ένα δισκίο περιέχει 12,5
mg καρβεδιλόλης.
CARVILIA ® 25 mg/ΤΑΒ: Ένα δισκίο περιέχει 25 mg
καρβεδιλόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
_4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _
_Ιδιοπαθής υπέρταση _
Η καρβεδιλόλη ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση της ιδιοπαθούς
υπέρτασης. Μπορεί να
χρησιμοποιηθεί μόνη ή σε συνδυασμό με
άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες,
ειδικότερα με
θειαζιδικά διουρητικά.
_Χρόνια σταθερή στηθάγχη _
Η καρβεδιλόλη ενδείκνυται ως
προφυλακτική αγωγή της χρόνιας
σταθερής στηθάγχης.
_Συμπληρωματική Θεραπεία της ήπιας
έως σοβαρής σταθερής χρόνιας
καρδιακής ανεπάρκειας _
Η καρβεδιλόλη ενδείκνυται για τη
θεραπεία όλων των ασθενών με ήπια έως
σοβαρή, σταθερή χρόνια
καρδιακή ανεπάρκεια ισχαιμικής ή μη
ισχαιμικής αιτιολογίας σε συνδυασμό
με τις συνήθεις αγωγές,
συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων
ΜΕΑ και των διουρητικών με ή χω