Cefotaxim-GRY 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Cefotaxim-Natrium

Διαθέσιμο από:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefotaxime Sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 1048 Milligramm

Οδός χορήγησης:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2006-01-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1- 12 -
147113- 13 -
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62807.00.00
___________________________________________________________
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
CEFOTAXIM-GRY 1000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cefotaxim-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Cefotaxim-GRY 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cefotaxim-GRY 1000 mg
beachten?
3. Wie ist Cefotaxim-GRY 1000 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefotaxim-GRY 1000 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CEFOTAXIM-GRY 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

Cefotaxim-GRY 1000 mg ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Cephalosporine
CEFOTAXIM-GRY 1000 MG WIRD ANGEWENDET BEI:
folgenden schweren Infektionen, wenn diese nachweislich oder sehr
wahrscheinlich durch Cefatoxim-empfindliche Erreger verursacht sind:
· Infektionen der unteren Atemwege
2- 12 -
247213- 13 -
· Infektionen der Niere und andere Infektionen der oberen Harnwege
· Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
·

Αρχείο Π.Χ.Π.

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62807.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Cefotaxim-GRY   500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Cefotaxim-GRY 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Cefotaxim-GRY 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und 
Infusionslösung
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Cefotaxim-GRY  500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung_
Jede Durchstechflasche enthält Cefotaxim-Natrium entsprechend 500 mg 
Cefotaxim.
_Cefotaxim-GRY 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung_
Jede Durchstechflasche enthält Cefotaxim-Natrium entsprechend 1000 mg 
Cefotaxim. 
_Cefotaxim-GRY  2000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und _
_Infusionslösung_
Jede Durchstechflasche enthält Cefotaxim-Natrium entsprechend 2000 mg 
Cefotaxim.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
FE
3.
Darreichungsform
_Cefotaxim-GRY 500 mg / - 1000 mg Pulver zur Herstellung einer _
_Injektionslösung_
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Weißes oder schwach gelbes Pulver.
_Cefotaxim-GRY 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und _
_Injektionslösung_
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und Infusionslösung.
Weißes oder schwach gelbes Pulver.
121147
22
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung folgender schwerer Infektionen, wenn diese nachweislich oder 
sehr wahrscheinlich durch Cefatoxim-empfindliche Erreger verursacht sind 
(siehe unter Abschnitt 5.1) 

Infektionen der unteren Atemwege

Infektionen der Niere und andere Infektionen der oberen Harnwege

Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes 

Infektionen der Geschlechtsorgane, die