Ceftriaxone PharmSol 1000 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Ceftriaksons

Διαθέσιμο από:

PharmSol Europe Limited, Malta

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD04

INN (Διεθνής Όνομα):

Ceftriaxone

Δοσολογία:

1000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

BE Pharma d.o.o., Slovenia; PharmSol Europe Limited, Malta

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

20-DEC-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CEFTRIAXONE PHARMSOL 1000 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
Ceftriaxonum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ceftriaxone PharmSol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ceftriaxone PharmSol lietošanas
3.
Kā lietot Ceftriaxone PharmSol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ceftriaxone PharmSol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CEFTRIAXONE PHARMSOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ceftriaxone
PharmSol
ir
antibiotisks
līdzeklis,
ko
lieto
pieaugušajiem
un
bērniem
(arī
jaundzimušajiem). Tas darbojas, nonāvējot baktērijas, kas izraisa
infekcijas. Tas pieder pie zāļu
grupas, ko dēvē par cefalosporīniem.
Ceftriaxone PharmSol lieto, lai ārstētu infekcijas, kas skar:

galvas smadzenes (meningīts);

plaušas;

vidusausi;

vēderu un vēdera dobuma sienu (peritonīts);

urīnceļus un nieres;

kaulus un locītavas;

ādu vai mīkstos audus;

asinis;

sirdi.
To var lietot:

lai ārstētu noteiktas seksuāli transmisīvās infekcijas (gonoreju
un sifilisu);

lai ārstētu pacientus, kuriem ir mazs balto asins šūnu skaits
(neitropēnija) un kuriem ir drudzis
bakteriālas infekcijas dēļ;

lai pieaugušajiem ar hronisku bronhītu ārstētu krūškurvja
infekcijas;

lai ārstētu Laimas slimību (ko izra

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ceftriaxone PharmSol 1000 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 1 g ceftriaksona _(Ceftriaxonum)_ ceftriaksona
nātrija sāls veidā.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Šīs zāles satur aptuveni 83 mg (3,6 mmol) nātrija vienā flakonā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Nedaudz higroskopisks, gandrīz balts vai dzeltenīgs kristālisks
pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ceftriaxone PharmSol ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem, tostarp laikā
dzimušiem jaundzimušajiem (kopš dzimšanas):

bakteriāls meningīts

sadzīvē iegūta pneimonija

slimnīcā iegūta pneimonija

akūts vidusauss iekaisums

intraabdominālas infekcijas

komplicētas urīnceļu infekcijas (tostarp pielonefrīts)

kaulu un locītavu infekcijas

komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas

gonoreja

sifiliss

bakteriāls endokardīts
Ceftriaxone PharmSol var lietot:

hroniskas obstruktīvas plaušu slimības akūtu paasinājumu
ārstēšanai pieaugušajiem

diseminētas Laimas boreliozes (agrīnas (II stadijā) un vēlīnas
(III stadijā)) ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem, tostarp jaundzimušajiem no 15 dienu
vecuma

operācijas vietas infekciju pirmsoperācijas profilaksei

neitropēnisku pacientu ārstēsanai drudža gadījumā, kas varētu
būt radies bakteriālas infekcijas
dēļ

pacientu ārstēšanai bakterēmijas gadījumā, kas ir radusies
saistībā ar kādu no iepriekš
minētajām infekcijām, vai aizdomu gadījumā par šādu saistību.
Ja iespējamais izraisošo baktēriju diapazons neatbilst Ceftriaxone
PharmSol darbības spektram, tas
jālieto kopā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Jāņem vērā oficiālās
vadlīnija