CHLORHYDRATE D'OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

chlorhydrate d'oxybuprocaïne 1

Διαθέσιμο από:

Laboratoires THEA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01HA02

INN (Διεθνής Όνομα):

chlorhydrate d'oxybuprocaïne 1

Δοσολογία:

1,6 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Collyre

Σύνθεση:

pour un flacon > chlorhydrate d'oxybuprocaïne 1,6 mg

Οδός χορήγησης:

ophtalmique

Μονάδες σε πακέτο:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml

Τρόπος διάθεσης:

liste I; réservé à l'usage professionnel OPHTALMIQUE

Θεραπευτική περιοχή:

ANESTHESIQUE LOCAL/OPHTALMOLOGIE

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01HA02ANESTHESIQUE LOCAL / OPHTALMOLOGIECe médicament est indiqué comme anesthésique local au cours d'interventions chirurgicales ou d'examens de l'œil.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1993-03-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
Dénomination du médicament
CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml, collyre en
récipient unidose
Chlorhydrate d'Oxybuprocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml,
collyre en récipient
unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE
THEA 1,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml,
collyre en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4
ml, collyre en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml,
collyre en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01HA02
ANESTHESIQUE LOCAL / OPHTALMOLOGIE
Ce médicament est indiqué comme anesthésique local au cours
d'interventions chirurgicales ou d'examens de
l'œil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORHYDRATE
D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
N’utilisez jamai

Αρχείο Π.Χ.Π.

ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml, collyre en
récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’Oxybuprocaïne...............................................................................................
1,6 mg
Pour un récipient unidose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale :
·
tonométrie,
·
examens par verre de contact,
·
extraction des corps étrangers superficiels de la cornée et de la
conjonctive,
·
tout geste nécessitant une anesthésie locale de la cornée et de la
conjonctive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
1 à 2 gouttes de collyre, une à deux minutes avant l’examen ou
l’intervention.
Instiller 1 à 2 gouttes de collyre dans le cul de sac conjonctival
inférieur de l’œil ou des yeux malade(s) en
regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière
inférieure vers le bas. Une seule instillation suffit à
assurer une anesthésie cornéo-conjonctivale d’une dizaine de
minutes.
Pour obtenir une anesthésie plus profonde ou plus prolongée,
répéter l’opération 3 à 5 fois à une minute
d’intervalle.
Ne pas toucher l’œil ou les paupières avec l’unidose.
Après utilisation, jeter l’unidose.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à
l’oxybuprocaïne et aux autres anesthésiques
locaux ou aux excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
MISES EN GARDE SPÉCIALES
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Le collyre ne doit pas être administré :
·
en injection péri- ou intraoculaire,
·
chez les jeunes enfants,
·
de façon concomitante avec toute solution contenant de
l’hypochlorite de sodium (voir rubrique 6.2
Incompatibilités) en raison d’une dégradation totale du princip