CHORIOMON 5000 i.j./1 bočica prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

horiogonadotropin Alfa

Διαθέσιμο από:

APOMEDICAL d.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03GA01

INN (Διεθνής Όνομα):

horiogonadotropin alfa

Δοσολογία:

5000 i.j./1 bočica

Φαρμακοτεχνική μορφή:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Σύνθεση:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 5000 i.j. horiogonadotropina, humanog (HCG)

Μονάδες σε πακέτο:

1 bočica sa praškom i 1 ampula sa 1ml rastvarača (0,9% rastvor natrijumhlorida), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Κατασκευάζεται από:

IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2021-12-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CHORIOMON
5000 i.j. prašak i rastvaraČ za rastvor za injekciju
Horionski gonadotropin
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Mozete pomoći
prijavljivanjem bilo koje neželjene
reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu.
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije samog korištenja lijeka.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete htjeti opet da ga pročitate.

Ukoliko imate još pitanja, molimo Vas da upitate Vašeg ljekara ili
farmaceuta za savjet.

Ovaj lijek je propisan za Vas lično i ne biste trebali nikome drugome
da ga dajete. Drugima ovaj lijek
može naškoditi čak i ako imaju iste simptome kao Vi.
U slučaju pojave bilo kojeg neželjenog efekta, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. To se odnosi na
bilo koji neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu.
Pogledajte Poglavlje 4.
Sadržaj:
1.
Šta je Choriomon i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti Choriomon
3.
Kako uzimati Choriomon
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Choriomon
6.
Dodatne informacije
1. Šta je Choriomon i za šta se koristi
Terapijske indikacije
Choriomon je prašak koji se prije upotrebe rastvara u tečnosti
(rastvaraču); daje se injekcijom ispod kože
(potkožno) ili u mišić (intramuskularno).
Prašak
sadrži
horionski
gonadotropin,
hormon
dobijen
iz
ljudskog
urina,
koji
pripada
porodici
„gonadotropin“, prirodnih hormona koji su uključeni u
reprodukciju i plodnost. Horionski gonadotropin
sadržan u lijeku Choriomon je visoko pročišćen.
Ovaj
lijek
podstiče
proizvodnju
polnih
hormona
odgovornih
za
sazrijevanje
testisa
kod
dječaka,
proizvodnju sperme (spermatogeneza) kod muškaraca i ovulaciju kod
žena
Choriomon se koristi:
kod DJECE sa:

nespuštenim testisima (kriptorhizam)

neadekvatnom
funkcijom
testisa
(hipogonadizam
-nedovoljna
proizvodnja
polnih
hormona,
hipogonadotropni evnuhizam -stanje funkcionalnog uništenja poln

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
▼
Ovaj
lijek
je
predmet
dodatnog
praĆenja/nadzora.
Ovo
Će
omoguĆiti
da
se
nove
bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraĆem vremenu. Od zdravstvenih
struČnjaka se traži da prijave svaku
sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u
kome je naznaČen naČin prijavljivanja
neželjenih dejstava.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CHORIOMON
5000 i.j.prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
horionski gonadotropin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CHORIOMON 5000 i.j./1ml prašak i rastvarač za injekcioni rastvor za
intramuskularnu i subkutanu
primjenu.
Svaka bočica s praškom sadrži:
Aktivnu supstancu:
horionski gonadotropin 5000 i.j.
Za spisak pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Kod djece: kriptorhizam, hipogonadizam, hipogonadotropni evnuhizam.
Kod žena: primarna i sekundarna amenoreja, hipoplazija jajnika,
menometroragija, ponovljeni pobačaji,
mogući pobačaji, anovulatorna neplodnost, sterilnost zbog nedovoljne
oogeneze.
Kod
muškaraca:
azoospermija,
oligoastenospermija,
astenospermija
kada
se
može
pripisati
stanju
hipogonadotropnog hipogonadizma, u kombinaciji sa FSH.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Indikativno se može koristiti slijedeći način doziranja:
Kod žena:

Primarna
i
sekundarna
amenoreja
i
anovulatorni
ciklusi:
ako
zavise
od
nedovoljnog
gonadotropnog pituitarnog lučenja ili nedovoljne gonadne reakcije na
pituitarne gonadotropine,
nakon što se dostigne optimalni nivo estrogena: 5000 - 10000 i.j.
lijeka Choriomon.

Hipoplazija jajnika:
3 -5 doza od 500 – 1000 i.j. lijeka Choriomon mjesečno.

Menometroragija:
500 – 1000 i.j. Choriomon-a svaki drugi dan dok krvarenje ne
prestane, nakon
toga 500 – 1000 i.j. jednom sedmično dok se ne uspostavi normalni
menstrualni ciklus..

Ponovljeni poba_č_aj:
5000 i.j. lijeka Choriomon svaki drugi dan tokom prva tri mjeseca
trudnoće.
Nakon toga 1000 i.