CLARITHROMYCIN SANDOZ 250MG/5ML ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

Κλαριθρομυκίνη

Διαθέσιμο από:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA09

INN (Διεθνής Όνομα):

CLARITHROMYCIN

Δοσολογία:

250MG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Σύνθεση:

INEOF00310 - CLARITHROMYCIN - 0.250000 G

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CLARITHROMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

2802949804019 - 01 - BTx60ML ( σε HDPE BOTTLE) - 60.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802949804026 - 02 - BTx50ML ( σε HDPE BOTTLE) - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802949804033 - 03 - BTx80ML ( σε HDPE BOTTLE) - 80.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802949804040 - 04 - BTx100ML ( σε HDPE BOTTLE) - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CLARITHROMYCIN/SANDOZ 50 MG/ML ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Κλαριθρομυκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι τo Clarithromycin/Sandoz και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Clarithromycin/Sandoz
3.
Πώς να πάρετε το Clarithromycin/Sandoz
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Clarithromycin/Sandoz
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Clarithromycin/Sandoz 50 mg/ml κοκκία για πόσιμο
εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μετά την ανασύσταση, 1 ml πόσιμου
εναιωρήματος περιέχει 50 mg
κλαριθρομυκίνης,
5 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν 250 mg
κλαριθρομυκίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Το προϊόν περιέχει 2,4 g σακχαρόζης ανά 5
ml έτοιμου προς χρήση εναιωρήματος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.
Κοκκία λευκού προς μπεζ χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κλαριθρομυκίνη 50 mg/ml κοκκία για
πόσιμο εναιώρημα ενδείκνυται σε
ενήλικες, εφήβους και
παιδιά, ηλικίας 6 μηνών έως 12 ετών, για
τη θεραπεία των ακόλουθων οξέων και
χρόνιων λοιμώξεων,
όταν αυτές προκαλούνται από
οργανισμούς ευαίσθητους στην
κλαριθρομυκίνη.

Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού
συστήματος όπως
αμυγδαλίτιδα/φαρυγγίτιδα, ως
εναλλακτική όταν τα β-λακταμικά
αντιβιοτικά δεν είναι κατάλληλα.

Οξεία μέση ωτίτιδα σε παιδιά.

Λοιμώξεις του κατώτερου
αναπνευστικού συστήματος όπως
πνευμονία της κοινότητας.

Παραρρινοκολπίτιδα και οξεία έξαρση
χρόνιας βρογχίτιδ�