CLINITRAT PD.ORA.SOL (6.563+175,4+89,3+23,3)MG/SACHET ή STICK

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; POTASSIUM CHLORIDE

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD65

INN (Διεθνής Όνομα):

MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; POTASSIUM CHLORIDE

Δοσολογία:

(6.563+175,4+89,3+23,3)MG/SACHET ή STICK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PD.ORA.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

MACROGOL 3350 6.563MG; SODIUM CHLORIDE 175,4MG; SODIUM BICARBONATE 89,3MG; POTASSIUM CHLORIDE 23,3MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MACROGOL, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 46204/25-5-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803109301010 BTx10 sachets x 6,9gr 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803109301027 BTx20 sachets x 6,9gr 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803109301034 BTx10 sticks x 6,9gr 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803109301041 BTx20 sticks x 6,9gr 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
C
C
L
L
I
I
N
N
I
I
T
T
R
R
A
A
T
T
®
®
Κ
Κ
Ό
Ό
Ν
Ν
Ι
Ι
Σ
Σ
Γ
Γ
Ι
Ι
Α
Α
Π
Π
Ό
Ό
Σ
Σ
Ι
Ι
Μ
Μ
Ο
Ο
Δ
Δ
Ι
Ι
Ά
Ά
Λ
Λ
Υ
Υ
Μ
Μ
Α
Α
(
(
6
6
.
.
5
5
6
6
3
3
+
+
1
1
7
7
5
5
,
,
4
4
+
+
8
8
9
9
,
,
3
3
+
+
2
2
3
3
,
,
3
3
)
)
M
M
G
G
/
/
S
S
A
A
C
C
H
H
E
E
T
T
Ή
Ή
S
S
T
T
I
I
C
C
K
K
M
M
A
A
C
C
R
R
O
O
G
G
O
O
L
L
3
3
3
3
5
5
0
0
+
+
S
S
O
O
D
D
I
I
U
U
M
M
C
C
H
H
L
L
O
O
R
R
I
I
D
D
E
E
+
+
S
S
O
O
D
D
I
I
U
U
M
M
H
H
Y
Y
D
D
R
R
O
O
G
G
E
E
N
N
C
C
A
A
R
R
B
B
O
O
N
N
A
A
T
T
E
E
+
+
P
P
O
O
T
T
A
A
S
S
S
S
I
I
U
U
M
M
C
C
H
H
L
L
O
O
R
R
I
I
D
D
E
E
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
Φύλλο Οδηγιών. Βλ. παράγραφο “4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες”.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
C L I N I T R A T ®
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
(6.563+175,4+89,3+23,3) MG/SACHET Ή STICK
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
C
C
L
L
I
I
N
N
I
I
T
T
R
R
A
A
T
T


_ _
_ _
_(_
_(_
_6_
_6_
_._
_._
_5_
_5_
_6_
_6_
_3_
_3_
_+_
_+_
_1_
_1_
_7_
_7_
_5_
_5_
_,_
_,_
_4_
_4_
_+_
_+_
_8_
_8_
_9_
_9_
_,_
_,_
_3_
_3_
_+_
_+_
_2_
_2_
_3_
_3_
_,_
_,_
_3_
_3_
_)_
_)_
_ _
_ _
_M_
_M_
_G_
_G_
_/_
_/_
_S_
_S_
_A_
_A_
_C_
_C_
_H_
_H_
_E_
_E_
_T_
_T_
_ _
_ _
_Ή_
_Ή_
_ _
_ _
_S_
_S_
_T_
_T_
_I_
_I_
_C_
_C_
_K_
_K_
_,_
_,_
_ _
_ _
_Κ_
_Κ_
_Ό_
_Ό_
_Ν_
_Ν_
_Ι_
_Ι_
_Σ_
_Σ_
_ _
_ _
_Γ_
_Γ_
_Ι_
_Ι_
_Α_
_Α_
_ _
_ _
_Π_
_Π_
_Ό_
_Ό_
_Σ_
_Σ_
_Ι_
_Ι_
_Μ_
_Μ_
_Ο_
_Ο_
_ _
_ _
_Δ_
_Δ_
_Ι_
_Ι_
_Ά_
_Ά_
_Λ_
_Λ_
_Υ_
_Υ_
_Μ_
_Μ_
_Α_
_Α_
_._
_._
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ)
Κάθε φακελίσκος (6,9 g) CLINITRAT περιέχει:
Macrogol 3350
6.563 mg
Sodium Chloride
175,4 mg
Sodium Hydrogen Carbonate (Bicarbonate)
89,3 mg
Potassium Chloride
23,3 mg
Κατά τη διάλυση ενός φακελίσκου CLINITRAT
σε 62,5 ml νερού (¼ του ποτηριού), το
περιεχόμενο του φακελίσκου σε ιόντα
αντιστοιχεί σε:
Sodium (Νάτριο)
65 mmol/L
Chloride (χλώριο)
53 mmol/L
Bicarbonate (όξινο ανθρακικό)
17 mmol/L
Potassium (κάλιο)
5,4 mmol/L
_Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων Βλ.
παράγραφο “6.1. Κατάλογος εκδόχων”. _
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πόσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για τη θεραπεία της
χρόνιας δυσκοιλιότητας σε ενήλικες,
εφήβους (ηλικίας 12
ετών κ�