Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QA07AA10
COLISTIN 2.000.000 IU (AS COLISTIN SULPHATE)
GRANTED
2.000.000 IU/ML
CEVA SANTE ANIMALE
COLISTIN SULFATE (0001264728) 2000000IU
CONCENTRATED SOLUTION
Αμοιβαία Αναγνώριση
PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD
ANTIBACTERIAL
Withdrawal period: PIGS POULTRY; Distributor: Antibiotics; EU Procedure number: FR/V/0184/001/MR
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ COLIVET ® 2.000.000 IU/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος, χοίροι, πτηνά 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό: Colistin (as sulphate) 2.000.000 IU ΈΚΔΟΧΑ : Benzyl alcohol (E1519) 10 mg Έκδοχα έως 1 ml Βλέπετε πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πυκνό διάλυμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος. Διαυγές κίτρινο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι και Πτηνά (πουλερικά). 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ, ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Θεραπεία και μεταφύλαξη των λοιμώξεων του γαστρεντερικού σωλήνα που οφείλονται σε μη διηθητικά στελέχη _Escherichia coli _ευαίσθητα στην κολιστίνη. Πριν από τη χορήγηση μεταφυλακτικής θεραπείας πρέπει να διαπιστώνεται η ύπαρξη της νόσου στο κοπάδι. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χορηγείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά με πολυπεπτιδική δομή ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μην χρησιμοποιείται σε ίππους, ιδίως πώλους, επειδή η κολιστίνη μπορεί, λόγω διαταραχής της ισορροπίας της μικροχλωρίδας να προκαλέσει κολίτιδα εξ αντιβιοτικών (κολίτιδα Χ), η οποία σ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο