Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levomenthol; Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.); Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)
QM02AC99
Levomenthol, Hydroxyethyl Salicylate (Ph. Eur.), Heparin Sodium
Gel
Levomenthol (00193) 0,5 Gramm; Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.) (00819) 5 Gramm; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 50000 Internationale Einheit
Auftragen auf die Haut
Pferd
verlängert
2003-05-31
GEBRAUCHSINFORMATION COMPAGEL Gel für Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: C.P.M. ContractPharma GmbH Frühlingsstraße 7 83618 Feldkirchen-Westerham 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Compagel Gel für Pferde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 100 g Gel enthalten: Wirkstoffe: Heparin-Natrium 50.000 I.E. Levomenthol 0,5 g Hydroxyethylsalicylat : 5,0 g Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Keine 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von lokalen, entzündlichen Schwellungen und Prellungen, inklusive Tendinitis (Sehnenentzündung), Tendosynovitis (Sehnenscheidenentzündung), Bursitis (Schleimbeutelentzündung) und anderen akuten, entzündlichen Zuständen des Bewegungsapparates beim Pferd. Compagel fördert darüber hinaus die frühzeitige Resorption von Blutergüssen und ödematösen Schwellungen im Zusammenhang mit den vorgenannten Erkrankungen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht auf verletzte Haut auftragen. Nicht auf offene Wunden oder frische bzw. verschorfte Hautläsionen auftragen. 6. NEBENWIRKUNGEN Beim Auftreten von Nebenwirkungen die Anwendung beenden. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Pferde 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Das Gel wird nach tierärztlicher Anweisung bis zum Abklingen der krankhaften Erscheinungen bis zu einer Gesamtmenge von 50 g pro Tag auf die betroffene Fläche mit leichtem Fingerspitzendruck aufgetragen. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Compagel Gel für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100g Gel enthalten: WIRKSTOFFE: Heparin-Natrium 50.000 I.E. Levomenthol 0,5 g Hydroxyethylsalicylat 5,0 g SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Klares, grünes Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Zur Behandlung von lokalen, entzündlichen Schwellungen und Prellungen, inklusive Tendinitis (Sehnenentzündung), Tendosynovitis (Sehnenscheidenentzündung), Bursitis (Schleimbeutelentzündung) und anderen akuten, entzündlichen Zuständen des Bewegungsapparates beim Pferd. Compagel fördert darüber hinaus die frühzeitige Resorption von Blutergüssen und ödematösen Schwellungen im Zusammenhang mit den vorgenannten Erkrankungen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht auf verletzte Haut auftragen. Nicht auf offene Wunden oder frische bzw. verschorfte Hautläsionen auftragen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nicht in die Augen oder auf die Schleimhäute bringen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nicht auf offene Wunden und in die Augen bringen. Bei der Anwendung wasserdichte Handschuhe tragen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Beim Auftreten von Nebenwirkungen die Anwendung beenden. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Compagel sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39 – 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o. g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) ang Διαβάστε το πλήρες έγγραφο