COPERCILEX 1.5% ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

AMPICILLIN ΝΆΤΡΙΟ

Διαθέσιμο από:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01AA19

INN (Διεθνής Όνομα):

AMPICILLIN SODIUM

Δοσολογία:

1.5%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0000069523 - AMPICILLIN SODIUM - 16.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

AMPICILLIN

Περίληψη προϊόντος:

2800822601014 - 01 - FLX75MG+FLX5ML SOLV - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

COPERCILEX
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ (ΦΟΧ)
1.    ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1  ΟΝΟΜΑΣΊΑ – ΜΟΡΦΉ – ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ – ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 
COPERCILEX – Κολλύριο ξηρό λυόφιλο – 1.5% - Ampicillin (ως Ampicillin Sodium).
1.2  ΣΎΝΘΕΣΗ    
Δραστική ουσία: Ampicillin
Έκδοχα: Phenylmercuric Nitrate, Water for Injections.
1.3  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Κολλύριο ξηρό λυόφιλο.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Σε κάθε ένα (1) ml παρασκευασμένου διαλύματος κολλυρίου περιέχεται Ampicillin 15mg (Διάλυμα 1.5%).
1.5  ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο με Αμπικιλλίνη σκόνη, ένα γυάλινο φιαλίδιο με 5ml διαλύτη και  
σταγονόμετρο.
Το κάθε φιαλίδιο περιέχει:
Φιαλίδιο 1: Ampicillin Sodium στείρα λυόφιλη σκόνη, ισοδύναμη με 75mg Ampicillin.
Φιαλίδιο 2: Ειδικός διαλύτης 5ml.
1.6  ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιμικροβιακό.
1.7   ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ  

ΚΟΠΕΡ Α.Ε.
Αριστοβούλου 64 - Αθήνα 118 53
Τηλ.: 210-3462108
Fax.: [phone]
e-mail: 
[e-mail]
1.8  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ, ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Ομοίως ως άνω.
2.    ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1  ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το   δραστικό   συστατικό   του   COPERCILEX   είναι   η   Αμπικιλλίνη,   ευρέος   φάσματο

Αρχείο Π.Χ.Π.

COPERCILEX
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.    ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
COPERCILEX
2.    ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Το παρασκευασμένο κολλύριο περιέχει Ampicillin Sodium ισοδύναμη με Ampicillin 1.5%.
3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολλύριο ξηρό λυόφιλο.
4.    ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Φλεγμονώδεις   παθήσεις   του   οφθαλμού   μικροβιακής   αιτιολογίας   όπως   οφθαλμολογικές 
λοιμώξεις, τραύματα και εξελκώσεις του κερατοειδούς, κριθή, δακρυοκυστίτις κλπ.
4.2  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενσταλάσσονται   1-2   σταγόνες   στον   πάσχοντα   οφθαλμό   3-6   φορές   την   ημέρα,   κατά   τις 
οδηγίες του γιατρού.
4.3  ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να αποφεύγεται η χρήση του σε άτομα που έχουν ευαισθησία στην πενικιλλίνη.
4.4  ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ.
Σε   άτομα   αλλεργικά   στις   κεφαλοσπορίνες   υπάρχει   ο   κίνδυνος   διασταυρούμενης 
υπερευαισθησίας.
4.5  ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΆΣΕΙΣ ΜΕ ΆΛΛΑ ΦΆΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΆΛΛΕΣ ΜΟΡΦΈΣ ΑΛΛΗΛΕΠΊΔΡΑΣΗΣ
Η μικροβιακή δράση της αμπικιλλίνης μει