CROMO-POS 2% ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΧΡΩΜΑΤΙΚΟ ΝΑΤΡΙΟ

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01GX01

INN (Διεθνής Όνομα):

CROMOGLICATE SODIUM

Δοσολογία:

2%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0015826376 - CROMOGLICATE SODIUM - 20.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CROMOGLICIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

2802353401019 - 01 - FL x 10 ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: CROMO-POS
®
 Οφθαλμικές σταγόνες, Διάλυμα 2%.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Cromoglicate sodium.ΈΚΔΟΧΑ: Sodium edetate, 
Dextrose (Glucose) monohydrate, Benzalkonium chloride, Water for Injection.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Οφθαλμικές σταγόνες,
Διάλυμα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 1 ml περιέχει 20 mg Cromoglicate sodium.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το   CROMO-POS
®
  είναι   ένα   στείρο,   διαυγές,   άχρωμο,   ισότονο   οφθαλμικό   διάλυμα   που 
περιέχεται σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 10 ml, με βιδωτό πλαστικό πώμα και 
ταινία ασφαλείας. 
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιαλλεργικό.

1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε.
Λεωφ. Κηφισού 132, 12131 Περιστέρι.
 Τηλ. Κέντρο: 210 5199200, Φαξ: 210 5144279.
1.8   ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ   -   ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:  URSAPHARM  Arzneimittel  GmbH,   66129 
Saarbruecken, GERMANY
2.   ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το οφθαλμικό διάλυμα περιέχει χρωμογλυκικό νάτριο που αναστέλλει την αποκοκκίωση των 
ευαισθητοποιημένων   κυττάρων,   η   οποία   παρατη

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CROMO-POS, ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ.
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων, περιέχει 20
mg (2%) χρωμογλυκικό νάτριο (Sodium 
Cromoglicate).
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες ,διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το οφθαλμικό διάλυμα ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία της αλλεργικής 
επιπεφυκίτιδας (συμπεριλαμβανόμενης της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας, της χρόνιας 
αλλεργικής επιπεφυκίτιδας και της εαρινής κερατοεπιπεφυκίτιδας).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά: Μια ή δύο
σταγόνες σε κάθε μάτι, 
τέσσερις φορές την ημέρα.
Το οφθαλμικό διάλυμα θα πρέπει να ενσταλάσσεται σε τακτικά χρονικά διαστήματα για να 
εξασφαλιστεί ο
καλύτερος έλεγχος των συμπτωμάτων. Συνιστάται να συνεχίζεται η θεραπεία καθ' 
όλη την περίοδο
της εκθέσεως σε αλλεργιογόνα, ακόμη και με απουσία συμπτωμάτων.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το οφθαλμικό διάλυμα αν