CYCLACUR C.TAB (2+0,5)mg/TAB (αν.κα

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ESTRADIOL VALERATE; ESTRADIOL VALERATE; NORGESTREL

Διαθέσιμο από:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ Σώρου 18-20, 15125 Μαρούσι 210-6187500

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03FB01

INN (Διεθνής Όνομα):

ESTRADIOL VALERATE; ESTRADIOL VALERATE; NORGESTREL

Δοσολογία:

2mg/TAB (λευκό); (2+0,5)mg/TAB (αν.κα

Φαρμακοτεχνική μορφή:

C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ); C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

ESTRADIOL VALERATE 2MG; ESTRADIOL VALERATE 2MG; NORGESTREL 0,5MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

NORGESTREL AND ESTROGEN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800987301019 BTx21 (11 λευκά+ 10 ανοικτά καφέ) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
CYCLACUR
® ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
2 mg/Tab (λευκά)
(2 + 0,5)mg/TAB (ανοικτά καφέ)
Estradiol valerate, Norgestrel
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΤΟ CYCLACUR
®
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Cyclacur
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Cyclacur
®
3.
Πώς να πάρετε το Cuclacur
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Cyclacur
®
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CYCLACUR
®
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
To Cyclacur
®
παρέχει θεραπεία ορμονικής
υπ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cyclacur
®
(Estradiol valerate + Norgestrel)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Cyclacur
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε λευκό επικαλυμμένο δισκίο
περιέχει 2,0 mg βαλεριανικής
οιστραδιόλης.
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο χρώματος
ανοιχτού καφέ περιέχει 2,0 mg
βαλεριανικής
οιστραδιόλης και 0,5 mg νοργεστρέλης.
Για τον κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1 «Κατάλογος εκδόχων».
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο δισκίο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία υποκατάστασης σε νέες
γυναίκες, καθώς και για χρήση στην
περιεμμηνοπαυσιακή περίοδο όταν
υπάρχουν διαταραχές του καταμήνιου
κύκλου,
που οφείλονται σε ανεπαρκή ορμονική
έκκριση των ωοθηκών. Δεν συνιστάται
για
θεραπεία υποκατάστασης μετά την
εμμηνόπαυση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Από του στόματος χρήση
Πώς να ξεκινήσετε το
Cyclacur
®
Εάν η ασθενής έχει ακόμη εμμηνορρυσία,
η θεραπεία πρέπει να ξεκινά την 5
η
ημέρα
του κύκλου (1
η
ημέρα της εμμηνορρυσίας = 1
η
ημέρα του κύκλου).
Ασθενείς με αμηνόρροια ή με πολύ
σπάνιες εμμηνορρυσίες ή που είναι
μετεμμηνοπαυσιακές μπορούν να
ξεκινήσουν οποιαδήποτε στιγμή, υπό
τη�