Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
(+)-Cloprostenol-Natrium
aniMedica GmbH (8031253)
QG02AD90
(+)-Cloprostenol Sodium
Injektionslösung
(+)-Cloprostenol-Natrium (30149) 78,88 Mikrogramm
intramuskuläre Anwendung
Schwein; Pferd; Rind
verlängert
2012-01-06
GEBRAUCHSINFORMATION Cyclosynchron 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Deutschland FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Deutschland oder Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat, 08950 Barcelona, Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cyclosynchron 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine R(+)-Cloprostenol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): 75 Mikrogramm R(+)-Cloprostenol (als R(+)-Cloprostenol Natrium) SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄ SSE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST : 1 mg Chlorocresol (als Konservierungsmittel) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) RINDER: - Auslösung der Luteolyse mit nachfolgender Brunst und Ovulation bei zyklischen Tieren während des Diöstrus. - Brunstsynchronisation (innerhalb von 2 bis 5 Tagen) nach gleichzeitiger Behandlung einer Gruppe von zyklischen Tieren. -Behandlung von stiller Brunst (Suböstrus) und Gebärmuttererkrankungen bei Vorhandensein eines funktionellen oder persistierenden Corpus luteum (Endometritis, Pyometra). - Behandlung von Follikel-Lutein-Zysten. - Abortauslösung bis zum 150. Trächtigkeitstag. - Ausstoßung von mumifizierten Feten. - Geburtseinleitung (innerhalb der letzten zwei Trächtigkeitswochen). PFERDE: - Auslösung der Luteolyse bei Stuten mit einem funktionellen Corpus luteum. SCHWEINE: - Einleitung oder Synchronisation der Geburt (generell innerhalb von 24 bis 36 Stunden) ab dem 113. Trächtigkeitstag (Tag 1 der Trächtigkeit ist der letzte Tag an dem die Sau gedeckt oder besamt wurde). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. N Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ANLAGE A FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Cyclosynchron 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): R(+)-Cloprostenol (als R(+)-Cloprostenol Natrium) 75,0 g SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol (als Konservierungsmittel) 1,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare, geruchlose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind, Pferd, Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): RINDER: - Auslösung der Luteolyse mit nachfolgender Brunst und Ovulation bei zyklischen Tieren während des Diöstrus. - Brunstsynchronisation (innerhalb von 2 bis 5 Tagen) nach gleichzeitiger Behandlung einer Gruppe von zyklischen Tieren. - Behandlung von stiller Brunst (Suböstrus) und Gebärmuttererkrankungen bei Vorhandensein eines funktionellen oder persistierenden Corpus luteum (Endometritis, Pyometra). - Behandlung von Follikel-Lutein-Zysten. - Abortauslösung bis zum 150. Trächtigkeitstag. - Ausstoßung von mumifizierten Feten. - Geburtseinleitung (innerhalb der letzten zwei Trächtigkeitswochen). PFERDE: Auslösung der Luteolyse bei Stuten mit einem funktionellen Corpus luteum. SCHWEINE: Einleitung oder Synchronisation der Geburt (generell innerhalb von 24 bis 36 Stunden) ab dem 113. Trächtigkeitstag (Tag 1 der Trächtigkeit ist der letzte Tag, an dem die Sau gedeckt oder besamt wurde). 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit spastischen Erkrankungen des Respirations- oder Gastrointestinaltrakts. Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, bei denen die Einleitung eines Abortes oder einer Geburt nicht erwünscht ist. Nicht für die intravenöse Anwendung geeignet. 4 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο