CYTARABINE MYLAN 100MG/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CYTARABINE

Διαθέσιμο από:

MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

CYTARABINE

Δοσολογία:

100MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

Σύνθεση:

0000147944 - CYTARABINE - 100.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CYTARABINE

Περίληψη προϊόντος:

2802983602015 - 01 - BTx1 VIAL x 20 ml - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟN ΧΡΗΣΤΗ
CYTARABINE /MYLAN 20 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΝΕΣΗ/ ΈΓΧΥΣΗ 
CYTARABINE /MYLAN 100 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΝΕΣΗ/ ΈΓΧΥΣΗ 
ΚΥΤΑΡΑΒΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ 
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το
Cytarabine /Mylan και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Cytarabine /Mylan
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το
Cytarabine /Mylan
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Cytarabine /Mylan
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CYTARABINE
/MYLAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το Cytarabine /Mylan χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά.
Η δραστική ουσία είναι η 
κυταραβίνη.

Η κυταραβίνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκω�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cytarabine /Mylan 20 mg/ml διάλυμα για ένεση/ έγχυση 
Cytarabine /Mylan 100 mg/ml διάλυμα για ένεση/ έγχυση  
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Cytarabine /Mylan 20 mg/ml: 1 ml διαλύματος περιέχει 20 mg κυταραβίνης.
Κάθε φιαλίδιο 5 ml περιέχει 100 mg
κυταραβίνης.
Κάθε φιαλίδιο 25 ml περιέχει 500 mg
κυταραβίνης.
Κάθε φιαλίδιο 50 ml περιέχει 1000 mg
κυταραβίνης.
Cytarabine /Mylan 100 mg/ml: 1 ml διαλύματος περιέχει 100 mg κυταραβίνης.
Κάθε φιαλίδιο 20 ml περιέχει 2000 mg
κυταραβίνης.
Έκδοχα:
Cytarabine /Mylan 20 mg/ml: 1 ml διαλύματος περιέχει 6,8 mg χλωριούχου νατρίου, που 
ισοδυναμούν με 2,67 mg/ml νατρίου.
Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που βρίσκονται σε ΔΊΑΙΤΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑΣ ΝΑΤΡΊΟΥ.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα προς ένεση ή έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
pH- 7,0 - 9,5 
Ωσμομοριακότητα κατ' όγκο: 250
έως 400 mOsm/L
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για την επίτευξη και διατήρηση ύφεσης στην οξεία μυελοειδή λευχαιμία σε ενήλικες και για
άλλες οξείες λευχαιμίες ενηλί�