DAFNEGIN 1% ΚΟΛΠΙΚΗ ΚΡΕΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CICLOPIROX OLAMINE

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

CICLOPIROX OLAMINE

Δοσολογία:

1%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΚΡΕΜΑ

Σύνθεση:

0041621492 - CICLOPIROX OLAMINE - 10.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CICLOPIROX

Περίληψη προϊόντος:

2802068602015 - 01 - TBx78G+14APPL - 78.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DAFNEGIN
®
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.     ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ: 
DAFNEGIN
®

Κολπικά υπόθετα 100mg/sup.

DAFNEGIN
®

Κολπική κρέμα 1%.
1.2
ΣΥΝΘΕΣΗ
          _ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: _Ciclopirox olamine.
_ΚΟΛΠΙΚΆ_
_ _
_    ΥΠΌΘΕΤΑ_
_ _
_ _
_ΈΚΔΟΧΑ:  _Benzoic   acid,   Monoricinoleated   glyceryl,   Semi-synthetic 
glycerides.
_ΚΟΛΠΙΚΉ_
_ _
_    ΚΡΈΜΑ_
_ _
_ _
_ΈΚΔΟΧΑ: LIGHT LIQUID PARAFFIN,  POLYSORBATE 60, COCONUT FATTY ACIDS  _
_DIETHANOLAMIDE,   OCTYLDODECANOL,   BENZYL   ALCOHOL,   SORBITAN   STEARATE,  _
_MYRISTYL   ALCOHOL,   CETYL   ALCOHOL,   STEARYL   ALCOHOL,   LACTIC  ACID,   WATER  _
_(DEIONIZED)._
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ   ΜΟΡΦΗ:   Κολπικά   υπόθετα,   Κολπική 
κρέμα.
1.4         ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΗ   ΟΥΣΙΑ:  Κάθε  υπόθετο 
περιέχει 100mg  Ciclopirox  olamine. 5  g  Κολπικής κρέμας  περιέχουν 
0,05 g Ciclopirox olamine.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ:
          _ΚΟΛΠΙΚΆ ΥΠΌΘΕΤΑ_
Το   κουτί   περιέχει   6   κολπικά   υπόθετα  DAFNEGIN
®
,   χρώματος 
υπόλευκου   και   σχήματος   οβίδας   μέσα   σε   θήκες   με   6   δακτυλικά 
applicators υγιεινής χρήσεως και το φύλλο οδηγιών (ΒT X 6 SUP).
_ΚΟΛΠΙΚΉ ΚΡΈΜΑ_
ΣΩΛΗΝΆΡΙΟ ΑΠΌ ΕΎΚΑΜΠΤΟ ΑΛΟΥΜΊΝΙΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΕΙ 78G  ΚΡΈΜΑΣ, 
ΚΑΘΏΣ   Κ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
D A F N E G I N
®
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
DAFNEGIN
®
 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
_Κολπική κρέμα : _Ciclopirox olamine 1%.
_Κολπικά υπόθετα _: Ciclopirox olamine 100 mg/sup. 
 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Κολπική κρέμα. Κολπικά υπόθετα.
 ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ.
_ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ._
_• Κολπική κρέμα_
_ _
_ :     _
Αιδοιοκολπικές και περι-πρωκτικές μολύνσεις από Candida.
_• Κολπικά υπόθετα_
_ _
_ :  _
Αιδοιοκολπικές μολύνσεις από Candida.
_ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ._
_ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ : _κολπική χορήγηση.
_• Κολπική κρέμα._
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ:  _Το   περιεχόμενο   ενός  applicatοr  (5g)   ενδοκολπικά   πριν   την   κατάκλιση 
καθημερινά επί 6 συνεχείς ημέρες ή σύμφωνα με την υπόδειξη του ιατρού έως ένα μέγιστο 
διάστημα 14 ημερών.
_•  Κολπικά υπόθετα._
_ _
_    _
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ:  _1   κολπικό   υπόθετο   των   100  mg  την   ημέρα   επί   3-6   ημέρες   ανάλογα   με   τη 
βαρύτητα της μόλυνσης και σύμφωνα με την υπόδειξη του ιατρού.
_ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:_
Διαπιστωμένη ατομική υπερευαισθησία στο φάρμακο.
_ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ