DALZAD 160MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

VALSARTAN

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. (0000003027) 12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,, 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής, 144 51

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

VALSARTAN

Δοσολογία:

160MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0137862534 VALSARTAN 160.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

VALSARTAN

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0407/002/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802471904010 01 BTx14 (BLIST 1x14) (PVC/PE/PVDC/ALU) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904027 02 BTx28 (BLIST 1x28) (PVC/PE/PVDC/ALU) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904034 03 BTx56 (BLIST 1x56) (PVC/PE/PVDC/ALU) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904041 04 BTx98 (BLIST 1x98) (PVC/PE/PVDC/ALU) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904058 05 BTx280(BLIST 1x280) (PVC/PE/PVDC/ALU) 280.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904065 06 BTx56 (BLIST 56x1) (PVC/PE/PVDC/ALU διάτρητα, μονάδων δόσης (SUD) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802471904072 07 BTx98 (BLIST 98x1) (PVC/PE/PVDC/ALU διάτρητα, μονάδων δόσης (SUD) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802471904089 08 BTx280(BLIST 280x1) (PVC/PE/PVDC/ALU διάτρητα, μονάδων δόσης (SUD) 280.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802471904096 09 BTx7 (BLIST1x7) (PVC/PE/PVDC/ALU) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904102 10 BTx30 (BLIST1x30) (PVC/PE/PVDC/ALU) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904119 11 BTx90 (BLIST1x90) (PVC/PE/PVDC/ALU) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904126 12 BTx7(BLIST1x7) (PVC/PVDC/ALU) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904133 13 BTx14 (BLIST1x14) (PVC/PVDC/ALU) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904140 14 BTx28(BLIST1x28) (PVC/PVDC/ALU) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904157 15 BTx30 (BLIST1x30) (PVC/PVDC/ALU) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904164 16 BTx56 (BLIST1x56) (PVC/PVDC/ALU) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904171 17 BTx90 (BLIST1x90) (PVC/PVDC/ALU) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904188 18 BTx98 (BLIST1x98) (PVC/PVDC/ALU) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904195 19 BTx280 (BLIST1x280) (PVC/PVDC/ALU) 280.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904201 20 BTx14 (BLIST1x14) (PVC/PE/PVDC/ALU ημερολογιακά) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904218 21 BTx28 (BLIST1x28) (PVC/PE/PVDC/ALU ημερολογιακά) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904225 22 BTx56 (BLIST1x56) (PVC/PE/PVDC/ALU ημερολογιακά) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904232 23 BTx98 (BLIST1x98) (PVC/PE/PVDC/ALU ημερολογιακά) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904249 24 BTx280 (BLIST1x280) (PVC/PE/PVDC/ALU ημερολογιακά) 280.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904256 25 BTx14 (BLIST1x14) (PVC/PVDC/ALU ημερολογιακά) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.83; Συσκευασίες: 2802471904263 26 BTx28 (BLIST1x28) (PVC/PVDC/ALU ημερολογιακά) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904270 27 BTx56(BLIST1x56) (PVC/PVDC/ALU ημερολογιακά) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802471904287 28 BTx98 (BLIST1x98) (PVC/PVDC/ALU ημερολογιακά) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DALZAD ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ 40 MG
DALZAD ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ 80 MG
DALZAD ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ 160 MG
DALZAD ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ 320 MG
βαλσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dalzad και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Dalzad
3.
Πώς να πάρετε το Dalzad
4.
Πιθανές ανεπιθ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_
Dalzad επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 40 mg
Dalzad επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 80 mg
Dalzad επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 160 mg
Dalzad επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία 320 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 40 mg βαλσαρτάνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 80 mg βαλσαρτάνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 160 mg βαλσαρτάνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 320 mg βαλσαρτάνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
40 mg: Κίτρινο, ωοειδές επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο με
στρογγυλοποιημένες άκρες, ελαφρά
κυρτό με χαραγή στη μία πλευρά με
εκτυπωμένο το «D» από τη μία πλευρά της
χαραγής και το «Ο»
από την άλλη πλευρά της χαραγής και το
«NVR» στην αντίθετη πλευρά του δισκίου.
Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο
ίσες δόσεις.
80 mg: Aνοιχτό κόκκινο, στρογγυλό
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
με στρογγυλοποιημένες
άκρες, με χαραγή στη μία πλευρά με
εκτυπωμένο τ�