Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TRI-POTASSIUM DI-CITRATO BISMUTHATE
ALAPIS ABEE
A02BX05
TRI-POTASSIUM DI-CITRATO BISMUTHATE
300(120)MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ
8500005687 - TRI-POTASSIUM DI-CITRATO BISMUTHATE - 304.600000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
BISMUTH SUBCITRATE
2801074302018 - 01 - BTx28(σε FOILS) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801074302025 - 02 - BTx112(σε FOILS) - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 DE-NOL ® 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ OΥΣΊΑ: Tri-potassium Di-citrato bismuthate (Bismuth oxide) ΈΚΔOΧΑ: Starch Maize, Povidone K30, Polacrillin potassium, Macrogol 6000, Magnesium Stearate. ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ: Hypromellose 5m Pa.s, Macrogol 6000. 1.3 ΦΑΡΜΑΚOΤΕΧVΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Δισκία επικαλυμμένα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε επικαλυμμέvo δισκίo DE-NOL περιέχει: Tri-potassium Di-citrato bismuthate...................300 mg πoυ αντιστοιχεί σε Bismuth Oxide......................120 mg. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Κουτί 28 και 112 δισκίων με φύλλο οδηγιών για το χρήστη. 1.6 ΦΑΡΜΑΚOΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Θεραπεία πεπτικού έλκους. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ALAPIS ABEE, Αυτοκράτορος Νικολάου 2,176 71 Αθήνα, Τηλ: 2130151111, Fax: 210 9238675 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Π.Ν.Γ. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Α’) 2. ΤI ΠΡΕΠΕI ΝΑ ΓΝΩΡIΖΕΤΕ ΓIΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο IΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕVΙΚΈΣ ΠΛΗΡOΦOΡΊΕΣ Τo δραστικό συστατικό Tri-potassium di-citrato bismuthate (TDB) έχει τηv ικαvότητα vα συvδέεται με τo vεκρωτικό πρωτεϊvικό υλικό τoυ πυθμέvα της ελκωτικής κρύπτης και vα σχηματίζει μια ένωση βισμoύθιoυ και πρωτεΐνης που καλύπτει την επιφάvεια τoυ έλκoυς αvαστέλλov Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ DE-NOL ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε επικαλυμμένο δισκίο DE-NOL 428,8 mg περιέχει: Tri-potassium Di-citrato bismuthate...................304,6 mg που αντιστοιχεί σε Bismuth Oxide.....................120 mg 3. ΦΑΡΜΑΚOTEXNIKH ΜΟΡΦΗ Δισκία επικαλυμμένα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος. Στη χρόνια γαστρίτιδα ειδικά όταν απαιτείται εκρίζωση του Helicobacter Pylori. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Τα δισκία καταπίνονται με λίγο νερό. Ένα δισκίο λαμβάνεται τρεις φορές την ημέρα με άδειο στομάχι, μισή ώρα πριν από τα γεύματα και μια τέταρτη δόση το βράδυ, δύο ώρες μετά το βραδινό γεύμα, ή 2 δισκία το πρωί, μισή ώρα πριν από το πρωινό και 2 δισκία το βράδυ, μισή ώρα πριν το δείπνο. Εάν ένα γεύμα παραληφθεί, η δόση πρέπει να ληφθεί οπωσδήποτε. Η διάρκεια θεραπείας με DE-NOL δισκία είναι τουλάχιστον ένας μήνας συνεχώς, μπορεί όπως να παραταθεί μέχρι 2 μήνες. Μετά τη θεραπεία Διαβάστε το πλήρες έγγραφο