DELIX 2.5 MG ÇENTİKLİ TABLET, 28 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

ramipril

Διαθέσιμο από:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

ramipril

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

methylprednisolone

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

2001-01-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
_ _
KULLANMA TALİMATI
DELİX 2,5 MG ÇENTIKLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Ramipril
2,5 mg
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Hidroksipropil
metilselüloz,
prejelatinize
mısır
nişastası,
sodyum
stearil fumarat, mikrokristalize selüloz._ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DELİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DELİX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DELİX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DELİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DELİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DELİX, ramipril adı verilen ve anjiyotensin dönüştürücü enzim
(ADE) inhibitörü olarak
bilinen bir etkin madde içerir. Bu madde kalp ve kan damarları
üzerinde etki gösterir.
28
ve
90
adet
beyaz
veya
hemen
hemen
beyaz,
çentikli
oblong
tablet
içeren
blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuş olup tablet ikiye
bölünebilmektedir.
Doktorunuz size DELİX’i aşağıdaki nedenlerden biri veya
birkaçı dolayısıyla reçetelemiş
olabilir:
•
Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, düşürmek için
•
Kalp
yetmezliği
adıyla
bilinen
bir
hastalığınız
varsa,
kalbinizin
vücudunuza
kan
pompalamasına yardımcı olmak için
•
Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, kalbinizin zayıflamasını
önlemek için
•
Kalp ve dolaşım problemleri olan veya daha önce inme geçiren bir
h

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DELİX
2,5 mg çentikli tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ramipril 2,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çentikli tablet.
Beyaz veya hemen hemen beyaz, çentikli oblong tablet.
İkiye bölünebilir çentikli tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği, miyokard infarktüsü, inme
ve kardiyovasküler
nedenli ölüm riskinde azalma
Koroner arter hastalığı, inme, periferik vasküler hastalık veya
diyabet ile birlikte en az bir
kardiyovasküler
risk
faktörü
(hipertansiyon,
artmış
total
kolesterol
düzeyi,
düşük
HDL
düzeyi, sigara kullanımı veya mikroalbuminüri) taşıyan
kardiyovasküler olay geçirme riski
yüksek hastalarda miyokard infarktüsü, inme veya kardiyovasküler
ölüm risklerini azaltmada
endikedir. İhtiyaç duyulan diğer tedavilere (antihipertansif,
antiplatelet, lipid düşürücü tedavi
gibi) ek olarak kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
•
Diyabetik ve non-diyabetik nefropati
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DELİX tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlarla kombine
olarak kullanılabilir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Dozaj istenilen antihipertansif etkiye ve hastanın ilaca toleransına
bağlıdır. Ramipril tedavisi
uzun süreli bir tedavidir: Doktor tedavi süresini her bir hastanın
durumuna göre ayarlar.
— Hipertansiyon tedavisi:
Önerilen başlangıç dozu günde bir kez alınan 2,5 mg'dır.
Alınan cevaba göre doz 2-3
haftalık aralıklarla günde 5 mg'a kadar yükseltilebilir. Genel
idame dozu günde 2,5 ila 5 mg
ramiprildir; izin verilebilen maksimum günlük doz 10 mg’dır.
— Konjestif kalp yetmezliği tedavisi:
Önerilen başlangıç dozu günde 1 kez 1,25 mg DELİX'tir. Hastanın
cevabına bağlı olarak doz
artırılabilir. Eğer doz artırılacak olursa, dozun 1-2 haftalık
a